The Effectiveness of Different Nebulized Solutions on Airway Clearance Function in Patients With Pneumonia
2026. május 12. frissítette: Chen, Yao-Hsiang
Pneumonia is a significant global and national health issue, particularly posing a notable threat to elderly population.
Accumulation of sputum in pneumonia patients often results in impaired airway clearance, negatively impacting disease management and recovery.
Clinically, nebulization therapy is widely employed to facilitate sputum clearance; however, evidence regarding the comparative effectiveness of different nebulized solution concentrations remains limited and inconsistent.
Therefore, this study aims to evaluate and compare the clinical effects of nebulized solutions with various osmotic concentrations (3% hypertonic saline, 0.9% normal saline, 0.45% hypotonic saline, and distilled water) on airway clearance in patients with pneumonia.
A randomized, double-blind controlled trial design will be used, recruiting 80 patients with pneumonia from a regional teaching hospital in northern Taiwan.
Participants will be randomly assigned into four groups, receiving nebulized therapy four times daily over a period of seven days.
This study outcome including the length of hospital stay, venous blood gas analysis, routine sputum examination, and arterial oxygen content.
The findings of this the study are anticipated to provide evidence-based recommendations for the clinical application of nebulized solutions with different concentrations, aiming to enhance airway clearance efficiency, improve clinical care outcomes for pneumonia patients, and serve as a practical reference for healthcare professionals.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
Diagnosed with pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:
J18: Pneumonia, unspecified organism J180: Bronchopneumonia, unspecified organism J181: Lobar pneumonia, unspecified organism J182: Hypostatic pneumonia, unspecified organism J188: Other pneumonia, unspecified organism J189: Pneumonia, unspecified organism
- Aged 18-100 years
- Clinical respiratory score > 3
- Patients unable to expectorate sputum spontaneously and requiring assisted suctioning
Exclusion Criteria:
Diagnosis of influenza-associated pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:
J09X1: Influenza due to identified novel influenza A virus with pneumonia J1001: Influenza due to other identified influenza virus with the same identified influenza viral pneumonia J100: Influenza due to other identified influenza virus with pneumonia
Diagnosis of COVID-19 infection, defined by ICD-10 code:
U07.1: COVID-19, virus identified
- History of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (ICD-10 code: J44)
- History of lung cancer or metastatic cancer involving the lungs
- Current use of bronchodilators
- Patients requiring oral suctioning only
- Oxygen therapy with a flow rate > 10 L/min
- Clinical respiratory score > 8 (Table 2)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
|
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
|
|
Aktív összehasonlító: Hypertonic group
|
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
|
|
Aktív összehasonlító: Isotonic group
|
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
|
|
Aktív összehasonlító: Hypotonic group
|
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vein blood gas
Időkeret: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
Assessment of venous blood gas values including pH, pCO₂, and HCO₃-.
|
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
|
Sputum routine examination
Időkeret: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
Assessment of sputum characteristics and routine laboratory findings.
|
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
|
Arterial oxygen content (CaO₂)
Időkeret: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
Measurement of arterial oxygen content calculated from hemoglobin concentration, oxygen saturation, and partial pressure of oxygen. Unit of Measure: mL O₂/dL blood |
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blood lactic acid level
Időkeret: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
Measurement of serum lactic acid concentration.
Unit of Measure: mmol/L
|
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSGH-SS_D_115024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .