The Effectiveness of Different Nebulized Solutions on Airway Clearance Function in Patients With Pneumonia
12 мая 2026 г. обновлено: Chen, Yao-Hsiang
Pneumonia is a significant global and national health issue, particularly posing a notable threat to elderly population.
Accumulation of sputum in pneumonia patients often results in impaired airway clearance, negatively impacting disease management and recovery.
Clinically, nebulization therapy is widely employed to facilitate sputum clearance; however, evidence regarding the comparative effectiveness of different nebulized solution concentrations remains limited and inconsistent.
Therefore, this study aims to evaluate and compare the clinical effects of nebulized solutions with various osmotic concentrations (3% hypertonic saline, 0.9% normal saline, 0.45% hypotonic saline, and distilled water) on airway clearance in patients with pneumonia.
A randomized, double-blind controlled trial design will be used, recruiting 80 patients with pneumonia from a regional teaching hospital in northern Taiwan.
Participants will be randomly assigned into four groups, receiving nebulized therapy four times daily over a period of seven days.
This study outcome including the length of hospital stay, venous blood gas analysis, routine sputum examination, and arterial oxygen content.
The findings of this the study are anticipated to provide evidence-based recommendations for the clinical application of nebulized solutions with different concentrations, aiming to enhance airway clearance efficiency, improve clinical care outcomes for pneumonia patients, and serve as a practical reference for healthcare professionals.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
Diagnosed with pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:
J18: Pneumonia, unspecified organism J180: Bronchopneumonia, unspecified organism J181: Lobar pneumonia, unspecified organism J182: Hypostatic pneumonia, unspecified organism J188: Other pneumonia, unspecified organism J189: Pneumonia, unspecified organism
- Aged 18-100 years
- Clinical respiratory score > 3
- Patients unable to expectorate sputum spontaneously and requiring assisted suctioning
Exclusion Criteria:
Diagnosis of influenza-associated pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:
J09X1: Influenza due to identified novel influenza A virus with pneumonia J1001: Influenza due to other identified influenza virus with the same identified influenza viral pneumonia J100: Influenza due to other identified influenza virus with pneumonia
Diagnosis of COVID-19 infection, defined by ICD-10 code:
U07.1: COVID-19, virus identified
- History of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (ICD-10 code: J44)
- History of lung cancer or metastatic cancer involving the lungs
- Current use of bronchodilators
- Patients requiring oral suctioning only
- Oxygen therapy with a flow rate > 10 L/min
- Clinical respiratory score > 8 (Table 2)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
|
|
Активный компаратор: Hypertonic group
|
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
|
|
Активный компаратор: Isotonic group
|
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
|
|
Активный компаратор: Hypotonic group
|
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Vein blood gas
Временное ограничение: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
Assessment of venous blood gas values including pH, pCO₂, and HCO₃-.
|
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
|
Sputum routine examination
Временное ограничение: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
Assessment of sputum characteristics and routine laboratory findings.
|
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
|
Arterial oxygen content (CaO₂)
Временное ограничение: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
Measurement of arterial oxygen content calculated from hemoglobin concentration, oxygen saturation, and partial pressure of oxygen. Unit of Measure: mL O₂/dL blood |
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood lactic acid level
Временное ограничение: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
Measurement of serum lactic acid concentration.
Unit of Measure: mmol/L
|
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSGH-SS_D_115024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .