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The Effectiveness of Different Nebulized Solutions on Airway Clearance Function in Patients With Pneumonia

2026년 5월 12일 업데이트: Chen, Yao-Hsiang
Pneumonia is a significant global and national health issue, particularly posing a notable threat to elderly population. Accumulation of sputum in pneumonia patients often results in impaired airway clearance, negatively impacting disease management and recovery. Clinically, nebulization therapy is widely employed to facilitate sputum clearance; however, evidence regarding the comparative effectiveness of different nebulized solution concentrations remains limited and inconsistent. Therefore, this study aims to evaluate and compare the clinical effects of nebulized solutions with various osmotic concentrations (3% hypertonic saline, 0.9% normal saline, 0.45% hypotonic saline, and distilled water) on airway clearance in patients with pneumonia. A randomized, double-blind controlled trial design will be used, recruiting 80 patients with pneumonia from a regional teaching hospital in northern Taiwan. Participants will be randomly assigned into four groups, receiving nebulized therapy four times daily over a period of seven days. This study outcome including the length of hospital stay, venous blood gas analysis, routine sputum examination, and arterial oxygen content. The findings of this the study are anticipated to provide evidence-based recommendations for the clinical application of nebulized solutions with different concentrations, aiming to enhance airway clearance efficiency, improve clinical care outcomes for pneumonia patients, and serve as a practical reference for healthcare professionals.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:

    J18: Pneumonia, unspecified organism J180: Bronchopneumonia, unspecified organism J181: Lobar pneumonia, unspecified organism J182: Hypostatic pneumonia, unspecified organism J188: Other pneumonia, unspecified organism J189: Pneumonia, unspecified organism

  2. Aged 18-100 years
  3. Clinical respiratory score > 3
  4. Patients unable to expectorate sputum spontaneously and requiring assisted suctioning

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of influenza-associated pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:

    J09X1: Influenza due to identified novel influenza A virus with pneumonia J1001: Influenza due to other identified influenza virus with the same identified influenza viral pneumonia J100: Influenza due to other identified influenza virus with pneumonia

  2. Diagnosis of COVID-19 infection, defined by ICD-10 code:

    U07.1: COVID-19, virus identified

  3. History of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (ICD-10 code: J44)
  4. History of lung cancer or metastatic cancer involving the lungs
  5. Current use of bronchodilators
  6. Patients requiring oral suctioning only
  7. Oxygen therapy with a flow rate > 10 L/min
  8. Clinical respiratory score > 8 (Table 2)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
활성 비교기: Hypertonic group
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
활성 비교기: Isotonic group
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
활성 비교기: Hypotonic group
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vein blood gas
기간: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Assessment of venous blood gas values including pH, pCO₂, and HCO₃-.
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Sputum routine examination
기간: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Assessment of sputum characteristics and routine laboratory findings.
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Arterial oxygen content (CaO₂)
기간: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.

Measurement of arterial oxygen content calculated from hemoglobin concentration, oxygen saturation, and partial pressure of oxygen.

Unit of Measure: mL O₂/dL blood

Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Blood lactic acid level
기간: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Measurement of serum lactic acid concentration. Unit of Measure: mmol/L
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TSGH-SS_D_115024

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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