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The Effectiveness of Different Nebulized Solutions on Airway Clearance Function in Patients With Pneumonia

12 maggio 2026 aggiornato da: Chen, Yao-Hsiang
Pneumonia is a significant global and national health issue, particularly posing a notable threat to elderly population. Accumulation of sputum in pneumonia patients often results in impaired airway clearance, negatively impacting disease management and recovery. Clinically, nebulization therapy is widely employed to facilitate sputum clearance; however, evidence regarding the comparative effectiveness of different nebulized solution concentrations remains limited and inconsistent. Therefore, this study aims to evaluate and compare the clinical effects of nebulized solutions with various osmotic concentrations (3% hypertonic saline, 0.9% normal saline, 0.45% hypotonic saline, and distilled water) on airway clearance in patients with pneumonia. A randomized, double-blind controlled trial design will be used, recruiting 80 patients with pneumonia from a regional teaching hospital in northern Taiwan. Participants will be randomly assigned into four groups, receiving nebulized therapy four times daily over a period of seven days. This study outcome including the length of hospital stay, venous blood gas analysis, routine sputum examination, and arterial oxygen content. The findings of this the study are anticipated to provide evidence-based recommendations for the clinical application of nebulized solutions with different concentrations, aiming to enhance airway clearance efficiency, improve clinical care outcomes for pneumonia patients, and serve as a practical reference for healthcare professionals.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:

    J18: Pneumonia, unspecified organism J180: Bronchopneumonia, unspecified organism J181: Lobar pneumonia, unspecified organism J182: Hypostatic pneumonia, unspecified organism J188: Other pneumonia, unspecified organism J189: Pneumonia, unspecified organism

  2. Aged 18-100 years
  3. Clinical respiratory score > 3
  4. Patients unable to expectorate sputum spontaneously and requiring assisted suctioning

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of influenza-associated pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:

    J09X1: Influenza due to identified novel influenza A virus with pneumonia J1001: Influenza due to other identified influenza virus with the same identified influenza viral pneumonia J100: Influenza due to other identified influenza virus with pneumonia

  2. Diagnosis of COVID-19 infection, defined by ICD-10 code:

    U07.1: COVID-19, virus identified

  3. History of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (ICD-10 code: J44)
  4. History of lung cancer or metastatic cancer involving the lungs
  5. Current use of bronchodilators
  6. Patients requiring oral suctioning only
  7. Oxygen therapy with a flow rate > 10 L/min
  8. Clinical respiratory score > 8 (Table 2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Altro: Nebulization therapy
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
Comparatore attivo: Hypertonic group
Altro: Nebulization therapy
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
Comparatore attivo: Isotonic group
Altro: Nebulization therapy
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
Comparatore attivo: Hypotonic group
Altro: Nebulization therapy
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vein blood gas
Lasso di tempo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Assessment of venous blood gas values including pH, pCO₂, and HCO₃-.
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Sputum routine examination
Lasso di tempo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Assessment of sputum characteristics and routine laboratory findings.
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Arterial oxygen content (CaO₂)
Lasso di tempo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.

Measurement of arterial oxygen content calculated from hemoglobin concentration, oxygen saturation, and partial pressure of oxygen.

Unit of Measure: mL O₂/dL blood
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood lactic acid level
Lasso di tempo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Measurement of serum lactic acid concentration. Unit of Measure: mmol/L
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chen, Yao-Hsiang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSGH-SS_D_115024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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