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Feasibility of a Remotely Delivered Step Count Intervention in Chronic Stroke (PA-ChatS)

8 juillet 2026 mis à jour par: University of Minnesota

Feasibility of Engaging Stroke Survivors in a Brief Step Count Intervention During Chronic Stroke

The goal of this study is to explore the feasibility of a new approach to rehabilitation that focuses on step count. Participants will complete 6 telephone or Zoom-based sessions with an occupational therapist over 6 weeks and use a step count tracker during that time. They will also complete questionnaires, assessments, surveys, and physical activity measurements during study weeks 0 (baseline), 3 (mid-point), 7 (post-intervention) and 12 (follow-up).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Karli Jahnke
  • Numéro de téléphone: 612-626-4046
  • E-mail: dwell@umn.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Stroke diagnosis confirmed by imaging
  • Stroke occurred 6 or more months before study enrollment
  • Meet criteria for "inactive" on the International Physical Activity Questionnaire-Short Form
  • Able to identify a support person that they interact with in-person at least once per week
  • Able and willing to participate fully in the study and provide informed consent or proxy consent with participant assent

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving care in a transitional care unit, skilled nursing facility, or other institutional care setting
  • Currently receiving outpatient neurorehabilitation services (e.g., physical therapy, occupational therapy, speech therapy)
  • Severe cognitive or communication impairments (inability to respond accurately to complete study screening questions or to provide informed consent or assent)
  • Currently pregnant or expecting to become pregnant in the next 8 weeks Comorbid neurological disorder (Parkinson's disease, multiple sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis, myasthenia gravis, dementia, Alzheimer's disease, Huntington's disease, glioblastoma, spinal cord injury, cerebral palsy)
  • Comorbid cancer, currently undergoing chemotherapy or radiation treatment
  • Received inpatient treatment or was hospitalized for a psychiatric condition and/or alcohol or substance abuse within the past 12 months
  • Current diagnosis of a terminal illness and/or currently receiving hospice care
  • History of allergic reaction to adhesives that precludes the use of an adhesive necessary for adherence to activPAL measurement
  • Uses wheelchair as primary mobility aid outside of home setting
  • Inability to speak, read, or understand English
  • Concurrent participation in another rehabilitation intervention research study
  • Resides more than 50 miles outside of the Twin Cities, Minnesota metropolitan area
  • Investigator discretion for safety or adherence reasons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PA-ChatS Intervention
Participants will receive 6, 20-30 minute intervention sessions delivered over the telephone or using Zoom by an occupational therapist over 6 weeks (1 session/week). They will also complete self-monitoring of step counts using a pedometer.
Comportemental: Physical Activity Chats after Stroke (PA-ChatS)

PA-ChatS consists of (1) self-monitoring step count using a pedometer, and (2) behavioral activation for stepping activity delivered via the telephone or Zoom and guided by the PA-ChatS workbook.

Participants will receive education regarding physical activity after stroke, American Heart Association guidelines for post-stroke physical activity levels, and an overview of the intervention activities. They will then use a pedometer to monitor average daily step counts, set new step count goals (increasing by 5 to 10% of the daily average step count from the prior week), and create a specific plan for achieving the new step count goal. The interventionist will collaboratively problem solve with the participant to identify strategies to overcome barriers to stepping activity and maintain safety.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adherence to step count
Délai: Week 7
The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count. The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
Week 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux sessions PA-ChatS
Délai: 6 semaines
Pourcentage de participants qui terminent 6 sessions PA-ChatS sur 6 (100 %). L'achèvement de la séance sera documenté par le thérapeute d'intervention de l'étude et le nombre total de séances terminées sera calculé après la dernière séance d'intervention.
6 semaines
Acceptabilité de l'intervention PA-ChatS
Délai: Semaine 7
Le questionnaire de satisfaction du client-8 sera utilisé pour mesurer l'acceptabilité de l'intervention. Il s'agit d'une mesure de 8 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de type Likert de 1 à 4 points, puis calculé en moyenne sur les 8 éléments. Un score moyen de 3 ou plus indique que l'intervention est généralement acceptable.
Semaine 7
Modification du nombre de pas
Délai: Semaines 1 à 12
L'activPAL micro4 sera utilisé pour mesurer le nombre de pas, après un protocole de port de 24 heures et 7 jours.
Semaines 1 à 12
Modification du temps de sédentarité
Délai: Semaines 1 à 12
L'activPAL micro4 sera utilisé pour mesurer le temps de sédentarité, suivant un protocole de port de 24 heures et 7 jours. Les participants rempliront un journal quotidien indiquant l'heure du sommeil. Le sommeil sera supprimé selon une méthode basée sur le journal.
Semaines 1 à 12
Adherence to step count
Délai: Week 12
The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count. The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
Week 12
Change in sedentary time
Délai: Weeks 1 to 7
The activPAL micro4 will be used to measure sedentary time, following a 24-hour, 7-day wear protocol. Participants will complete a daily diary indicating the sleep time. Sleep will be removed following a diary-informed method.
Weeks 1 to 7
Safety of the PA-ChatS Intervention
Délai: Week 7
All participants will be queried regarding possible adverse events during the study at one time-point using an adverse events questionnaire previously administered in physical activity studies after stroke. The total count of adverse events that are possibly or definitely related to this intervention will be reported.
Week 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Première publication (Réel)

16 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00028280

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Data related to demographics, medical and stroke history, cognitive function, mobility, self-reported psychosocial and social support measures, and physical activity data may be requested

Délai de partage IPD

Deidentified data and supporting documents will be made available upon reasonable request after the main results are published in a peer-reviewed journal.

Critères d'accès au partage IPD

Requests for data sharing may be directed to the Principal Investigator. Deidentified IPD and supporting documents will be provided upon reasonable request through appropriate channels (Data Use Agreement).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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