Feasibility of a Remotely Delivered Step Count Intervention in Chronic Stroke (PA-ChatS)
8 de julio de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Feasibility of Engaging Stroke Survivors in a Brief Step Count Intervention During Chronic Stroke
The goal of this study is to explore the feasibility of a new approach to rehabilitation that focuses on step count.
Participants will complete 6 telephone or Zoom-based sessions with an occupational therapist over 6 weeks and use a step count tracker during that time.
They will also complete questionnaires, assessments, surveys, and physical activity measurements during study weeks 0 (baseline), 3 (mid-point), 7 (post-intervention) and 12 (follow-up).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karli Jahnke
- Número de teléfono: 612-626-4046
- Correo electrónico: dwell@umn.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Stroke diagnosis confirmed by imaging
- Stroke occurred 6 or more months before study enrollment
- Meet criteria for "inactive" on the International Physical Activity Questionnaire-Short Form
- Able to identify a support person that they interact with in-person at least once per week
- Able and willing to participate fully in the study and provide informed consent or proxy consent with participant assent
Exclusion Criteria:
- Currently receiving care in a transitional care unit, skilled nursing facility, or other institutional care setting
- Currently receiving outpatient neurorehabilitation services (e.g., physical therapy, occupational therapy, speech therapy)
- Severe cognitive or communication impairments (inability to respond accurately to complete study screening questions or to provide informed consent or assent)
- Currently pregnant or expecting to become pregnant in the next 8 weeks Comorbid neurological disorder (Parkinson's disease, multiple sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis, myasthenia gravis, dementia, Alzheimer's disease, Huntington's disease, glioblastoma, spinal cord injury, cerebral palsy)
- Comorbid cancer, currently undergoing chemotherapy or radiation treatment
- Received inpatient treatment or was hospitalized for a psychiatric condition and/or alcohol or substance abuse within the past 12 months
- Current diagnosis of a terminal illness and/or currently receiving hospice care
- History of allergic reaction to adhesives that precludes the use of an adhesive necessary for adherence to activPAL measurement
- Uses wheelchair as primary mobility aid outside of home setting
- Inability to speak, read, or understand English
- Concurrent participation in another rehabilitation intervention research study
- Resides more than 50 miles outside of the Twin Cities, Minnesota metropolitan area
- Investigator discretion for safety or adherence reasons
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PA-ChatS Intervention
Participants will receive 6, 20-30 minute intervention sessions delivered over the telephone or using Zoom by an occupational therapist over 6 weeks (1 session/week).
They will also complete self-monitoring of step counts using a pedometer.
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PA-ChatS consists of (1) self-monitoring step count using a pedometer, and (2) behavioral activation for stepping activity delivered via the telephone or Zoom and guided by the PA-ChatS workbook. Participants will receive education regarding physical activity after stroke, American Heart Association guidelines for post-stroke physical activity levels, and an overview of the intervention activities. They will then use a pedometer to monitor average daily step counts, set new step count goals (increasing by 5 to 10% of the daily average step count from the prior week), and create a specific plan for achieving the new step count goal. The interventionist will collaboratively problem solve with the participant to identify strategies to overcome barriers to stepping activity and maintain safety. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherence to step count
Periodo de tiempo: Week 7
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The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count.
The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
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Week 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a las sesiones de PA-ChatS
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Porcentaje de participantes que completan 6 de 6 (100%) de las sesiones de PA-ChatS.
La finalización de la sesión será documentada por el terapeuta de intervención del estudio y el recuento total de sesiones completadas se calculará después de que se realice la última sesión de intervención.
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6 semanas
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Aceptabilidad de la intervención PA-ChatS
Periodo de tiempo: Semana 7
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 se utilizará para medir la aceptabilidad de la intervención.
Esta es una medida de 8 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala tipo Likert de 1 a 4 puntos y luego se promedian los 8 ítems.
Una puntuación media de 3 o más indica que la intervención es generalmente aceptable.
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Semana 7
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Cambio en el recuento de pasos
Periodo de tiempo: Semanas 1 a 12
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El activPAL micro4 se utilizará para medir el recuento de pasos, siguiendo un protocolo de uso de 24 horas y 7 días.
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Semanas 1 a 12
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Cambio en el tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Semanas 1 a 12
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El activPAL micro4 se utilizará para medir el tiempo sedentario, siguiendo un protocolo de uso de 24 horas y 7 días de duración.
Los participantes completarán un diario indicando el tiempo de sueño.
El sueño se eliminará siguiendo un método basado en un diario.
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Semanas 1 a 12
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Adherence to step count
Periodo de tiempo: Week 12
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The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count.
The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
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Week 12
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Change in sedentary time
Periodo de tiempo: Weeks 1 to 7
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The activPAL micro4 will be used to measure sedentary time, following a 24-hour, 7-day wear protocol.
Participants will complete a daily diary indicating the sleep time.
Sleep will be removed following a diary-informed method.
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Weeks 1 to 7
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Safety of the PA-ChatS Intervention
Periodo de tiempo: Week 7
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All participants will be queried regarding possible adverse events during the study at one time-point using an adverse events questionnaire previously administered in physical activity studies after stroke.
The total count of adverse events that are possibly or definitely related to this intervention will be reported.
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Week 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00028280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Data related to demographics, medical and stroke history, cognitive function, mobility, self-reported psychosocial and social support measures, and physical activity data may be requested
Marco de tiempo para compartir IPD
Deidentified data and supporting documents will be made available upon reasonable request after the main results are published in a peer-reviewed journal.
Criterios de acceso compartido de IPD
Requests for data sharing may be directed to the Principal Investigator.
Deidentified IPD and supporting documents will be provided upon reasonable request through appropriate channels (Data Use Agreement).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .