Feasibility of a Remotely Delivered Step Count Intervention in Chronic Stroke (PA-ChatS)
8 de julho de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Feasibility of Engaging Stroke Survivors in a Brief Step Count Intervention During Chronic Stroke
The goal of this study is to explore the feasibility of a new approach to rehabilitation that focuses on step count.
Participants will complete 6 telephone or Zoom-based sessions with an occupational therapist over 6 weeks and use a step count tracker during that time.
They will also complete questionnaires, assessments, surveys, and physical activity measurements during study weeks 0 (baseline), 3 (mid-point), 7 (post-intervention) and 12 (follow-up).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karli Jahnke
- Número de telefone: 612-626-4046
- E-mail: dwell@umn.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Stroke diagnosis confirmed by imaging
- Stroke occurred 6 or more months before study enrollment
- Meet criteria for "inactive" on the International Physical Activity Questionnaire-Short Form
- Able to identify a support person that they interact with in-person at least once per week
- Able and willing to participate fully in the study and provide informed consent or proxy consent with participant assent
Exclusion Criteria:
- Currently receiving care in a transitional care unit, skilled nursing facility, or other institutional care setting
- Currently receiving outpatient neurorehabilitation services (e.g., physical therapy, occupational therapy, speech therapy)
- Severe cognitive or communication impairments (inability to respond accurately to complete study screening questions or to provide informed consent or assent)
- Currently pregnant or expecting to become pregnant in the next 8 weeks Comorbid neurological disorder (Parkinson's disease, multiple sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis, myasthenia gravis, dementia, Alzheimer's disease, Huntington's disease, glioblastoma, spinal cord injury, cerebral palsy)
- Comorbid cancer, currently undergoing chemotherapy or radiation treatment
- Received inpatient treatment or was hospitalized for a psychiatric condition and/or alcohol or substance abuse within the past 12 months
- Current diagnosis of a terminal illness and/or currently receiving hospice care
- History of allergic reaction to adhesives that precludes the use of an adhesive necessary for adherence to activPAL measurement
- Uses wheelchair as primary mobility aid outside of home setting
- Inability to speak, read, or understand English
- Concurrent participation in another rehabilitation intervention research study
- Resides more than 50 miles outside of the Twin Cities, Minnesota metropolitan area
- Investigator discretion for safety or adherence reasons
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PA-ChatS Intervention
Participants will receive 6, 20-30 minute intervention sessions delivered over the telephone or using Zoom by an occupational therapist over 6 weeks (1 session/week).
They will also complete self-monitoring of step counts using a pedometer.
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PA-ChatS consists of (1) self-monitoring step count using a pedometer, and (2) behavioral activation for stepping activity delivered via the telephone or Zoom and guided by the PA-ChatS workbook. Participants will receive education regarding physical activity after stroke, American Heart Association guidelines for post-stroke physical activity levels, and an overview of the intervention activities. They will then use a pedometer to monitor average daily step counts, set new step count goals (increasing by 5 to 10% of the daily average step count from the prior week), and create a specific plan for achieving the new step count goal. The interventionist will collaboratively problem solve with the participant to identify strategies to overcome barriers to stepping activity and maintain safety. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adherence to step count
Prazo: Week 7
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The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count.
The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
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Week 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão às sessões PA-ChatS
Prazo: 6 semanas
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Porcentagem de participantes que completam 6 de 6 (100%) sessões do PA-ChatS.
A conclusão da sessão será documentada pelo terapeuta de intervenção do estudo e a contagem total de sessões concluídas será computada após a última sessão de intervenção ser entregue.
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6 semanas
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Aceitabilidade da intervenção PA-ChatS
Prazo: Semana 7
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O Questionário de Satisfação do Cliente-8 será usado para medir a aceitabilidade da intervenção.
Esta é uma medida de 8 itens, com cada item avaliado em uma escala do tipo Likert de 1 a 4 pontos e, em seguida, calculada a média de todos os 8 itens.
Uma pontuação média de 3 ou mais indica que a intervenção é geralmente aceitável.
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Semana 7
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Mudança na contagem de passos
Prazo: Semanas 1 a 12
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O activPAL micro4 será usado para medir a contagem de passos, seguindo um protocolo de uso de 24 horas e 7 dias.
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Semanas 1 a 12
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Mudança no tempo sedentário
Prazo: Semanas 1 a 12
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O activPAL micro4 será usado para medir o tempo sedentário, seguindo um protocolo de uso de 24 horas e 7 dias.
Os participantes preencherão um diário indicando o horário de sono.
O sono será removido seguindo um método informado no diário.
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Semanas 1 a 12
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Adherence to step count
Prazo: Week 12
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The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count.
The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
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Week 12
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Change in sedentary time
Prazo: Weeks 1 to 7
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The activPAL micro4 will be used to measure sedentary time, following a 24-hour, 7-day wear protocol.
Participants will complete a daily diary indicating the sleep time.
Sleep will be removed following a diary-informed method.
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Weeks 1 to 7
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Safety of the PA-ChatS Intervention
Prazo: Week 7
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All participants will be queried regarding possible adverse events during the study at one time-point using an adverse events questionnaire previously administered in physical activity studies after stroke.
The total count of adverse events that are possibly or definitely related to this intervention will be reported.
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Week 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00028280
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Data related to demographics, medical and stroke history, cognitive function, mobility, self-reported psychosocial and social support measures, and physical activity data may be requested
Prazo de Compartilhamento de IPD
Deidentified data and supporting documents will be made available upon reasonable request after the main results are published in a peer-reviewed journal.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Requests for data sharing may be directed to the Principal Investigator.
Deidentified IPD and supporting documents will be provided upon reasonable request through appropriate channels (Data Use Agreement).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .