Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feasibility of a Remotely Delivered Step Count Intervention in Chronic Stroke (PA-ChatS)

8. juli 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Feasibility of Engaging Stroke Survivors in a Brief Step Count Intervention During Chronic Stroke

The goal of this study is to explore the feasibility of a new approach to rehabilitation that focuses on step count. Participants will complete 6 telephone or Zoom-based sessions with an occupational therapist over 6 weeks and use a step count tracker during that time. They will also complete questionnaires, assessments, surveys, and physical activity measurements during study weeks 0 (baseline), 3 (mid-point), 7 (post-intervention) and 12 (follow-up).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Karli Jahnke
  • Telefonnummer: 612-626-4046
  • E-post: dwell@umn.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Stroke diagnosis confirmed by imaging
  • Stroke occurred 6 or more months before study enrollment
  • Meet criteria for "inactive" on the International Physical Activity Questionnaire-Short Form
  • Able to identify a support person that they interact with in-person at least once per week
  • Able and willing to participate fully in the study and provide informed consent or proxy consent with participant assent

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving care in a transitional care unit, skilled nursing facility, or other institutional care setting
  • Currently receiving outpatient neurorehabilitation services (e.g., physical therapy, occupational therapy, speech therapy)
  • Severe cognitive or communication impairments (inability to respond accurately to complete study screening questions or to provide informed consent or assent)
  • Currently pregnant or expecting to become pregnant in the next 8 weeks Comorbid neurological disorder (Parkinson's disease, multiple sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis, myasthenia gravis, dementia, Alzheimer's disease, Huntington's disease, glioblastoma, spinal cord injury, cerebral palsy)
  • Comorbid cancer, currently undergoing chemotherapy or radiation treatment
  • Received inpatient treatment or was hospitalized for a psychiatric condition and/or alcohol or substance abuse within the past 12 months
  • Current diagnosis of a terminal illness and/or currently receiving hospice care
  • History of allergic reaction to adhesives that precludes the use of an adhesive necessary for adherence to activPAL measurement
  • Uses wheelchair as primary mobility aid outside of home setting
  • Inability to speak, read, or understand English
  • Concurrent participation in another rehabilitation intervention research study
  • Resides more than 50 miles outside of the Twin Cities, Minnesota metropolitan area
  • Investigator discretion for safety or adherence reasons

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PA-ChatS Intervention
Participants will receive 6, 20-30 minute intervention sessions delivered over the telephone or using Zoom by an occupational therapist over 6 weeks (1 session/week). They will also complete self-monitoring of step counts using a pedometer.
Atferdsmessig: Physical Activity Chats after Stroke (PA-ChatS)

PA-ChatS consists of (1) self-monitoring step count using a pedometer, and (2) behavioral activation for stepping activity delivered via the telephone or Zoom and guided by the PA-ChatS workbook.

Participants will receive education regarding physical activity after stroke, American Heart Association guidelines for post-stroke physical activity levels, and an overview of the intervention activities. They will then use a pedometer to monitor average daily step counts, set new step count goals (increasing by 5 to 10% of the daily average step count from the prior week), and create a specific plan for achieving the new step count goal. The interventionist will collaboratively problem solve with the participant to identify strategies to overcome barriers to stepping activity and maintain safety.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adherence to step count
Tidsramme: Week 7
The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count. The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
Week 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av PA-ChatS-økter
Tidsramme: 6 uker
Andel deltakere som fullfører 6 av 6 (100 %) av PA-ChatS-øktene. Sesjonsfullføring vil bli dokumentert av studieintervensjonsterapeuten og totalt antall fullførte økter vil bli beregnet etter at siste intervensjonsøkt er levert.
6 uker
Akseptabilitet av PA-ChatS-intervensjon
Tidsramme: Uke 7
Client Satisfaction Questionnaire-8 vil bli brukt for å måle aksept av intervensjonen. Dette er et 8-elements mål med hvert element vurdert på en 1 til 4-punkts Likert-skala, og deretter gjennomsnittlig over alle 8 elementene. En gjennomsnittlig score på 3 eller mer indikerer at intervensjonen er generelt akseptabel.
Uke 7
Endring i antall skritt
Tidsramme: Uke 1 til 12
ActivPAL micro4 vil bli brukt til å måle antall skritt, etter en 24-timers, 7-dagers slitasjeprotokoll.
Uke 1 til 12
Endring i stillesittende tid
Tidsramme: Uke 1 til 12
ActivPAL micro4 vil bli brukt til å måle stillesittende tid, etter en 24-timers, 7-dagers bruksprotokoll. Deltakerne vil fylle ut en daglig dagbok som angir søvntiden. Søvn vil bli fjernet etter en dagbok-informert metode.
Uke 1 til 12
Adherence to step count
Tidsramme: Week 12
The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count. The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
Week 12
Change in sedentary time
Tidsramme: Weeks 1 to 7
The activPAL micro4 will be used to measure sedentary time, following a 24-hour, 7-day wear protocol. Participants will complete a daily diary indicating the sleep time. Sleep will be removed following a diary-informed method.
Weeks 1 to 7
Safety of the PA-ChatS Intervention
Tidsramme: Week 7
All participants will be queried regarding possible adverse events during the study at one time-point using an adverse events questionnaire previously administered in physical activity studies after stroke. The total count of adverse events that are possibly or definitely related to this intervention will be reported.
Week 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00028280

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data related to demographics, medical and stroke history, cognitive function, mobility, self-reported psychosocial and social support measures, and physical activity data may be requested

IPD-delingstidsramme

Deidentified data and supporting documents will be made available upon reasonable request after the main results are published in a peer-reviewed journal.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Requests for data sharing may be directed to the Principal Investigator. Deidentified IPD and supporting documents will be provided upon reasonable request through appropriate channels (Data Use Agreement).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere