Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feasibility of a Remotely Delivered Step Count Intervention in Chronic Stroke (PA-ChatS)

8 juli 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Feasibility of Engaging Stroke Survivors in a Brief Step Count Intervention During Chronic Stroke

The goal of this study is to explore the feasibility of a new approach to rehabilitation that focuses on step count. Participants will complete 6 telephone or Zoom-based sessions with an occupational therapist over 6 weeks and use a step count tracker during that time. They will also complete questionnaires, assessments, surveys, and physical activity measurements during study weeks 0 (baseline), 3 (mid-point), 7 (post-intervention) and 12 (follow-up).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Karli Jahnke
  • Telefoonnummer: 612-626-4046
  • E-mail: dwell@umn.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Stroke diagnosis confirmed by imaging
  • Stroke occurred 6 or more months before study enrollment
  • Meet criteria for "inactive" on the International Physical Activity Questionnaire-Short Form
  • Able to identify a support person that they interact with in-person at least once per week
  • Able and willing to participate fully in the study and provide informed consent or proxy consent with participant assent

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving care in a transitional care unit, skilled nursing facility, or other institutional care setting
  • Currently receiving outpatient neurorehabilitation services (e.g., physical therapy, occupational therapy, speech therapy)
  • Severe cognitive or communication impairments (inability to respond accurately to complete study screening questions or to provide informed consent or assent)
  • Currently pregnant or expecting to become pregnant in the next 8 weeks Comorbid neurological disorder (Parkinson's disease, multiple sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis, myasthenia gravis, dementia, Alzheimer's disease, Huntington's disease, glioblastoma, spinal cord injury, cerebral palsy)
  • Comorbid cancer, currently undergoing chemotherapy or radiation treatment
  • Received inpatient treatment or was hospitalized for a psychiatric condition and/or alcohol or substance abuse within the past 12 months
  • Current diagnosis of a terminal illness and/or currently receiving hospice care
  • History of allergic reaction to adhesives that precludes the use of an adhesive necessary for adherence to activPAL measurement
  • Uses wheelchair as primary mobility aid outside of home setting
  • Inability to speak, read, or understand English
  • Concurrent participation in another rehabilitation intervention research study
  • Resides more than 50 miles outside of the Twin Cities, Minnesota metropolitan area
  • Investigator discretion for safety or adherence reasons

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PA-ChatS Intervention
Participants will receive 6, 20-30 minute intervention sessions delivered over the telephone or using Zoom by an occupational therapist over 6 weeks (1 session/week). They will also complete self-monitoring of step counts using a pedometer.
Gedragsmatig: Physical Activity Chats after Stroke (PA-ChatS)

PA-ChatS consists of (1) self-monitoring step count using a pedometer, and (2) behavioral activation for stepping activity delivered via the telephone or Zoom and guided by the PA-ChatS workbook.

Participants will receive education regarding physical activity after stroke, American Heart Association guidelines for post-stroke physical activity levels, and an overview of the intervention activities. They will then use a pedometer to monitor average daily step counts, set new step count goals (increasing by 5 to 10% of the daily average step count from the prior week), and create a specific plan for achieving the new step count goal. The interventionist will collaboratively problem solve with the participant to identify strategies to overcome barriers to stepping activity and maintain safety.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adherence to step count
Tijdsspanne: Week 7
The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count. The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
Week 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van PA-ChatS-sessies
Tijdsspanne: 6 weken
Percentage deelnemers dat 6 van de 6 (100%) PA-ChatS-sessies voltooit. De voltooiing van de sessie wordt gedocumenteerd door de studieinterventietherapeut en het totale aantal voltooide sessies wordt berekend nadat de laatste interventiesessie is gegeven.
6 weken
Aanvaardbaarheid van PA-ChatS-interventie
Tijdsspanne: Week 7
Om de aanvaardbaarheid van de interventie te meten, wordt de Cliënttevredenheidsvragenlijst-8 gebruikt. Dit is een meting van 8 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 4 punten, en vervolgens het gemiddelde wordt genomen van alle 8 items. Een gemiddelde score van 3 of meer geeft aan dat de interventie in het algemeen aanvaardbaar is.
Week 7
Verandering in het aantal stappen
Tijdsspanne: Weken 1 t/m 12
De activPAL micro4 zal worden gebruikt om het aantal stappen te meten, volgens een draagprotocol van 24 uur en 7 dagen.
Weken 1 t/m 12
Verandering in sedentaire tijd
Tijdsspanne: Weken 1 t/m 12
De activPAL micro4 zal worden gebruikt om de sedentaire tijd te meten, volgens een draagprotocol van 24 uur en 7 dagen. Deelnemers vullen een dagelijks dagboek in waarin de slaaptijd wordt aangegeven. De slaap wordt verwijderd volgens een dagboekgeïnformeerde methode.
Weken 1 t/m 12
Adherence to step count
Tijdsspanne: Week 12
The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count. The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
Week 12
Change in sedentary time
Tijdsspanne: Weeks 1 to 7
The activPAL micro4 will be used to measure sedentary time, following a 24-hour, 7-day wear protocol. Participants will complete a daily diary indicating the sleep time. Sleep will be removed following a diary-informed method.
Weeks 1 to 7
Safety of the PA-ChatS Intervention
Tijdsspanne: Week 7
All participants will be queried regarding possible adverse events during the study at one time-point using an adverse events questionnaire previously administered in physical activity studies after stroke. The total count of adverse events that are possibly or definitely related to this intervention will be reported.
Week 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00028280

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data related to demographics, medical and stroke history, cognitive function, mobility, self-reported psychosocial and social support measures, and physical activity data may be requested

IPD-tijdsbestek voor delen

Deidentified data and supporting documents will be made available upon reasonable request after the main results are published in a peer-reviewed journal.

IPD-toegangscriteria voor delen

Requests for data sharing may be directed to the Principal Investigator. Deidentified IPD and supporting documents will be provided upon reasonable request through appropriate channels (Data Use Agreement).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren