Feasibility of a Remotely Delivered Step Count Intervention in Chronic Stroke (PA-ChatS)
9 giugno 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Feasibility of Engaging Stroke Survivors in a Brief Step Count Intervention During Chronic Stroke
The goal of this study is to explore the feasibility of a new approach to rehabilitation that focuses on step count.
Participants will complete 6 telephone or Zoom-based sessions with an occupational therapist over 6 weeks and use a step count tracker during that time.
They will also complete questionnaires, assessments, surveys, and physical activity measurements during study weeks 0 (baseline), 3 (mid-point), 7 (post-intervention) and 12 (follow-up).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Karli Jahnke
- Numero di telefono: 612-626-4046
- Email: dwell@umn.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Stroke diagnosis confirmed by imaging
- Stroke occurred 6 or more months before study enrollment
- Meet criteria for "inactive" on the International Physical Activity Questionnaire-Short Form
- Able to identify a support person that they interact with in-person at least once per week
- Able and willing to participate fully in the study and provide informed consent or proxy consent with participant assent
Exclusion Criteria:
- Currently receiving care in a transitional care unit, skilled nursing facility, or other institutional care setting
- Currently receiving outpatient neurorehabilitation services (e.g., physical therapy, occupational therapy, speech therapy)
- Severe cognitive or communication impairments (inability to respond accurately to complete study screening questions or to provide informed consent or assent)
- Currently pregnant or expecting to become pregnant in the next 8 weeks Comorbid neurological disorder (Parkinson's disease, multiple sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis, myasthenia gravis, dementia, Alzheimer's disease, Huntington's disease, glioblastoma, spinal cord injury, cerebral palsy)
- Comorbid cancer, currently undergoing chemotherapy or radiation treatment
- Received inpatient treatment or was hospitalized for a psychiatric condition and/or alcohol or substance abuse within the past 12 months
- Current diagnosis of a terminal illness and/or currently receiving hospice care
- History of allergic reaction to adhesives that precludes the use of an adhesive necessary for adherence to activPAL measurement
- Uses wheelchair as primary mobility aid outside of home setting
- Inability to speak, read, or understand English
- Concurrent participation in another rehabilitation intervention research study
- Resides more than 50 miles outside of the Twin Cities, Minnesota metropolitan area
- Investigator discretion for safety or adherence reasons
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PA-ChatS Intervention
Participants will receive 6, 20-30 minute intervention sessions delivered over the telephone or using Zoom by an occupational therapist over 6 weeks (1 session/week).
They will also complete self-monitoring of step counts using a pedometer.
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PA-ChatS consists of (1) self-monitoring step count using a pedometer, and (2) behavioral activation for stepping activity delivered via the telephone or Zoom and guided by the PA-ChatS workbook. Participants will receive education regarding physical activity after stroke, American Heart Association guidelines for post-stroke physical activity levels, and an overview of the intervention activities. They will then use a pedometer to monitor average daily step counts, set new step count goals (increasing by 5 to 10% of the daily average step count from the prior week), and create a specific plan for achieving the new step count goal. The interventionist will collaboratively problem solve with the participant to identify strategies to overcome barriers to stepping activity and maintain safety. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adherence to step count
Lasso di tempo: Week 7
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The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count.
The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
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Week 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione alle sessioni PA-ChatS
Lasso di tempo: 6 settimane
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Percentuale di partecipanti che completano 6 sessioni su 6 (100%) di PA-ChatS.
Il completamento della sessione sarà documentato dal terapista dell'intervento in studio e il conteggio totale delle sessioni completate verrà calcolato dopo l'erogazione dell'ultima sessione di intervento.
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6 settimane
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Accettabilità dell'intervento PA-ChatS
Lasso di tempo: Settimana 7
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Il Client Satisfaction Questionnaire-8 verrà utilizzato per misurare l'accettabilità dell'intervento.
Si tratta di una misura composta da 8 elementi, in cui ciascun elemento viene valutato su una scala di tipo Likert da 1 a 4 punti e quindi viene calcolata la media di tutti gli 8 elementi.
Un punteggio medio pari o superiore a 3 indica che l'intervento è generalmente accettabile.
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Settimana 7
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Modifica nel conteggio dei passi
Lasso di tempo: Settimane da 1 a 12
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ActivPAL micro4 verrà utilizzato per misurare il conteggio dei passi, seguendo un protocollo di indossamento di 24 ore e 7 giorni.
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Settimane da 1 a 12
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Cambiamento del tempo sedentario
Lasso di tempo: Settimane da 1 a 12
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ActivPAL micro4 verrà utilizzato per misurare il tempo sedentario, seguendo un protocollo di indossamento di 24 ore e 7 giorni.
I partecipanti completeranno un diario giornaliero indicando il tempo di sonno.
Il sonno verrà rimosso seguendo un metodo basato sul diario.
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Settimane da 1 a 12
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Safety of the PA-ChatS Intervention
Lasso di tempo: Week 7
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All participants will be queried regarding possible adverse events during the study at one time-point using an adverse events questionnaire previously administered in physical activity studies after stroke.
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Week 7
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Adherence to step count
Lasso di tempo: Week 12
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The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count.
The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
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Week 12
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Change in sedentary time
Lasso di tempo: Weeks 1 to 7
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The activPAL micro4 will be used to measure sedentary time, following a 24-hour, 7-day wear protocol.
Participants will complete a daily diary indicating the sleep time.
Sleep will be removed following a diary-informed method.
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Weeks 1 to 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
22 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00028280
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Data related to demographics, medical and stroke history, cognitive function, mobility, self-reported psychosocial and social support measures, and physical activity data may be requested
Periodo di condivisione IPD
Deidentified data and supporting documents will be made available upon reasonable request after the main results are published in a peer-reviewed journal.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Requests for data sharing may be directed to the Principal Investigator.
Deidentified IPD and supporting documents will be provided upon reasonable request through appropriate channels (Data Use Agreement).
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Physical Activity Chats after Stroke (PA-ChatS)
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