Feasibility of a Remotely Delivered Step Count Intervention in Chronic Stroke (PA-ChatS)
9. Juni 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Feasibility of Engaging Stroke Survivors in a Brief Step Count Intervention During Chronic Stroke
The goal of this study is to explore the feasibility of a new approach to rehabilitation that focuses on step count.
Participants will complete 6 telephone or Zoom-based sessions with an occupational therapist over 6 weeks and use a step count tracker during that time.
They will also complete questionnaires, assessments, surveys, and physical activity measurements during study weeks 0 (baseline), 3 (mid-point), 7 (post-intervention) and 12 (follow-up).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Karli Jahnke
- Telefonnummer: 612-626-4046
- E-Mail: dwell@umn.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Stroke diagnosis confirmed by imaging
- Stroke occurred 6 or more months before study enrollment
- Meet criteria for "inactive" on the International Physical Activity Questionnaire-Short Form
- Able to identify a support person that they interact with in-person at least once per week
- Able and willing to participate fully in the study and provide informed consent or proxy consent with participant assent
Exclusion Criteria:
- Currently receiving care in a transitional care unit, skilled nursing facility, or other institutional care setting
- Currently receiving outpatient neurorehabilitation services (e.g., physical therapy, occupational therapy, speech therapy)
- Severe cognitive or communication impairments (inability to respond accurately to complete study screening questions or to provide informed consent or assent)
- Currently pregnant or expecting to become pregnant in the next 8 weeks Comorbid neurological disorder (Parkinson's disease, multiple sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis, myasthenia gravis, dementia, Alzheimer's disease, Huntington's disease, glioblastoma, spinal cord injury, cerebral palsy)
- Comorbid cancer, currently undergoing chemotherapy or radiation treatment
- Received inpatient treatment or was hospitalized for a psychiatric condition and/or alcohol or substance abuse within the past 12 months
- Current diagnosis of a terminal illness and/or currently receiving hospice care
- History of allergic reaction to adhesives that precludes the use of an adhesive necessary for adherence to activPAL measurement
- Uses wheelchair as primary mobility aid outside of home setting
- Inability to speak, read, or understand English
- Concurrent participation in another rehabilitation intervention research study
- Resides more than 50 miles outside of the Twin Cities, Minnesota metropolitan area
- Investigator discretion for safety or adherence reasons
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PA-ChatS Intervention
Participants will receive 6, 20-30 minute intervention sessions delivered over the telephone or using Zoom by an occupational therapist over 6 weeks (1 session/week).
They will also complete self-monitoring of step counts using a pedometer.
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PA-ChatS consists of (1) self-monitoring step count using a pedometer, and (2) behavioral activation for stepping activity delivered via the telephone or Zoom and guided by the PA-ChatS workbook. Participants will receive education regarding physical activity after stroke, American Heart Association guidelines for post-stroke physical activity levels, and an overview of the intervention activities. They will then use a pedometer to monitor average daily step counts, set new step count goals (increasing by 5 to 10% of the daily average step count from the prior week), and create a specific plan for achieving the new step count goal. The interventionist will collaboratively problem solve with the participant to identify strategies to overcome barriers to stepping activity and maintain safety. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adherence to step count
Zeitfenster: Week 7
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The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count.
The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
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Week 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung von PA-ChatS-Sitzungen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die 6 von 6 (100 %) der PA-ChatS-Sitzungen abgeschlossen haben.
Der Abschluss der Sitzung wird vom Studieninterventionstherapeuten dokumentiert und die Gesamtzahl der abgeschlossenen Sitzungen wird nach der Durchführung der letzten Interventionssitzung berechnet.
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6 Wochen
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Akzeptanz der PA-ChatS-Intervention
Zeitfenster: Woche 7
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Der Kundenzufriedenheitsfragebogen 8 wird verwendet, um die Akzeptanz der Intervention zu messen.
Hierbei handelt es sich um eine 8-Punkte-Messung, bei der jeder Punkt auf einer 1- bis 4-Punkte-Likert-Skala bewertet und dann über alle 8 Punkte gemittelt wird.
Ein Durchschnittswert von 3 oder mehr zeigt an, dass die Intervention im Allgemeinen akzeptabel ist.
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Woche 7
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Änderung der Schrittzahl
Zeitfenster: Wochen 1 bis 12
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Der activPAL micro4 wird zur Messung der Schrittzahl nach einem 24-Stunden-, 7-Tage-Trageprotokoll verwendet.
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Wochen 1 bis 12
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Änderung der Sitzzeit
Zeitfenster: Wochen 1 bis 12
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Der activPAL micro4 wird zur Messung der Sitzzeit nach einem 24-Stunden-7-Tage-Trageprotokoll verwendet.
Die Teilnehmer führen täglich ein Tagebuch, in dem die Schlafzeit angegeben ist.
Der Schlaf wird nach einer tagebuchgestützten Methode entfernt.
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Wochen 1 bis 12
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Safety of the PA-ChatS Intervention
Zeitfenster: Week 7
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All participants will be queried regarding possible adverse events during the study at one time-point using an adverse events questionnaire previously administered in physical activity studies after stroke.
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Week 7
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Adherence to step count
Zeitfenster: Week 12
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The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count.
The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
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Week 12
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Change in sedentary time
Zeitfenster: Weeks 1 to 7
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The activPAL micro4 will be used to measure sedentary time, following a 24-hour, 7-day wear protocol.
Participants will complete a daily diary indicating the sleep time.
Sleep will be removed following a diary-informed method.
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Weeks 1 to 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
22. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00028280
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Data related to demographics, medical and stroke history, cognitive function, mobility, self-reported psychosocial and social support measures, and physical activity data may be requested
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Deidentified data and supporting documents will be made available upon reasonable request after the main results are published in a peer-reviewed journal.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Requests for data sharing may be directed to the Principal Investigator.
Deidentified IPD and supporting documents will be provided upon reasonable request through appropriate channels (Data Use Agreement).
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .