Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility of a Remotely Delivered Step Count Intervention in Chronic Stroke (PA-ChatS)

9. června 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Feasibility of Engaging Stroke Survivors in a Brief Step Count Intervention During Chronic Stroke

The goal of this study is to explore the feasibility of a new approach to rehabilitation that focuses on step count. Participants will complete 6 telephone or Zoom-based sessions with an occupational therapist over 6 weeks and use a step count tracker during that time. They will also complete questionnaires, assessments, surveys, and physical activity measurements during study weeks 0 (baseline), 3 (mid-point), 7 (post-intervention) and 12 (follow-up).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Karli Jahnke
  • Telefonní číslo: 612-626-4046
  • E-mail: dwell@umn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Stroke diagnosis confirmed by imaging
  • Stroke occurred 6 or more months before study enrollment
  • Meet criteria for "inactive" on the International Physical Activity Questionnaire-Short Form
  • Able to identify a support person that they interact with in-person at least once per week
  • Able and willing to participate fully in the study and provide informed consent or proxy consent with participant assent

Exclusion Criteria:

  • Currently receiving care in a transitional care unit, skilled nursing facility, or other institutional care setting
  • Currently receiving outpatient neurorehabilitation services (e.g., physical therapy, occupational therapy, speech therapy)
  • Severe cognitive or communication impairments (inability to respond accurately to complete study screening questions or to provide informed consent or assent)
  • Currently pregnant or expecting to become pregnant in the next 8 weeks Comorbid neurological disorder (Parkinson's disease, multiple sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis, myasthenia gravis, dementia, Alzheimer's disease, Huntington's disease, glioblastoma, spinal cord injury, cerebral palsy)
  • Comorbid cancer, currently undergoing chemotherapy or radiation treatment
  • Received inpatient treatment or was hospitalized for a psychiatric condition and/or alcohol or substance abuse within the past 12 months
  • Current diagnosis of a terminal illness and/or currently receiving hospice care
  • History of allergic reaction to adhesives that precludes the use of an adhesive necessary for adherence to activPAL measurement
  • Uses wheelchair as primary mobility aid outside of home setting
  • Inability to speak, read, or understand English
  • Concurrent participation in another rehabilitation intervention research study
  • Resides more than 50 miles outside of the Twin Cities, Minnesota metropolitan area
  • Investigator discretion for safety or adherence reasons

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PA-ChatS Intervention
Participants will receive 6, 20-30 minute intervention sessions delivered over the telephone or using Zoom by an occupational therapist over 6 weeks (1 session/week). They will also complete self-monitoring of step counts using a pedometer.
Behaviorální: Physical Activity Chats after Stroke (PA-ChatS)

PA-ChatS consists of (1) self-monitoring step count using a pedometer, and (2) behavioral activation for stepping activity delivered via the telephone or Zoom and guided by the PA-ChatS workbook.

Participants will receive education regarding physical activity after stroke, American Heart Association guidelines for post-stroke physical activity levels, and an overview of the intervention activities. They will then use a pedometer to monitor average daily step counts, set new step count goals (increasing by 5 to 10% of the daily average step count from the prior week), and create a specific plan for achieving the new step count goal. The interventionist will collaboratively problem solve with the participant to identify strategies to overcome barriers to stepping activity and maintain safety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence to step count
Časové okno: Week 7
The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count. The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
Week 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování relací PA-ChatS
Časové okno: 6 týdnů
Procento účastníků, kteří dokončí 6 ze 6 (100 %) relací PA-ChatS. Ukončení sezení bude dokumentováno studijním intervenčním terapeutem a celkový počet dokončených sezení bude vypočítán po doručení posledního intervenčního sezení.
6 týdnů
Přijatelnost intervence PA-ChatS
Časové okno: 7. týden
K měření přijatelnosti intervence bude použit Dotazník spokojenosti klienta-8. Jedná se o měření 8 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 1 až 4 bodové stupnici Likertova typu a poté je zprůměrována pro všech 8 položek. Průměrné skóre 3 nebo více ukazuje, že intervence je obecně přijatelná.
7. týden
Změna počtu kroků
Časové okno: Týdny 1 až 12
ActivPAL micro4 bude použit k měření počtu kroků podle 24hodinového a 7denního protokolu opotřebení.
Týdny 1 až 12
Změna doby sezení
Časové okno: Týdny 1 až 12
ActivPAL micro4 bude použit k měření doby sezení podle 24hodinového a 7denního protokolu nošení. Účastníci si vyplní denní deník s uvedením doby spánku. Spánek bude odstraněn pomocí metody založené na deníku.
Týdny 1 až 12
Safety of the PA-ChatS Intervention
Časové okno: Week 7
All participants will be queried regarding possible adverse events during the study at one time-point using an adverse events questionnaire previously administered in physical activity studies after stroke.
Week 7
Adherence to step count
Časové okno: Week 12
The activPAL micro4 (24/7 wear protocol) will used to measure step count. The proportion of participants achieving 7500 or more steps per day will be reported.
Week 12
Change in sedentary time
Časové okno: Weeks 1 to 7
The activPAL micro4 will be used to measure sedentary time, following a 24-hour, 7-day wear protocol. Participants will complete a daily diary indicating the sleep time. Sleep will be removed following a diary-informed method.
Weeks 1 to 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00028280

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data related to demographics, medical and stroke history, cognitive function, mobility, self-reported psychosocial and social support measures, and physical activity data may be requested

Časový rámec sdílení IPD

Deidentified data and supporting documents will be made available upon reasonable request after the main results are published in a peer-reviewed journal.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Requests for data sharing may be directed to the Principal Investigator. Deidentified IPD and supporting documents will be provided upon reasonable request through appropriate channels (Data Use Agreement).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Physical Activity Chats after Stroke (PA-ChatS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit