- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07650929
Pilates With Diaphragmatic Breathing in Sedentary Women (PDB-Pilates)
11 juin 2026 mis à jour par: Veli Volkan Gürses, Bandırma Onyedi Eylül University
Effects of Pilates Combined With Diaphragmatic Breathing on Cardiopulmonary Markers in Sedentary Women: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated whether adding diaphragmatic breathing exercises to an eight-week supervised Pilates program improves pulmonary function, resting heart rate, and core endurance in sedentary women aged 35 years and older.
Participants were randomized to Pilates combined with diaphragmatic breathing or Pilates alone.
Both groups trained three times per week for eight weeks.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants were sedentary women aged 35 years and older who had not participated in regular structured exercise during the previous six months.
Participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to either Pilates combined with diaphragmatic breathing exercises or Pilates alone.
Both groups completed supervised exercise sessions three times per week for eight weeks.
Each session lasted approximately 60 minutes and included warm-up, main Pilates exercises, and cool-down.
The experimental group additionally performed structured diaphragmatic and abdominal breathing exercises integrated into the Pilates sessions.
Pulmonary function, cardiovascular parameters, functional performance, anthropometry, and echocardiographic safety parameters were assessed at baseline and after the intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bandırma
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Balıkesir, Bandırma, Turquie (Türkiye), 10010
- Bandirma Onyedi Eylul University, Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 35 years or older
- Sedentary status, defined as no regular structured exercise participation during the previous six months
- Non-smoker
- No diagnosed cardiovascular, pulmonary, or musculoskeletal disorder
- Not using medications known to influence cardiopulmonary function
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Recent surgery or injury
- Participation in another structured exercise program during the study period
- Any cardiovascular, pulmonary, or musculoskeletal condition that could affect safe participation
- Use of medication known to influence cardiopulmonary function
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pilates Exercise Diaphragmatic Breathing Exercise
Participants completed an eight-week supervised Pilates program combined with structured diaphragmatic and abdominal breathing exercises.
Sessions were performed three times per week and lasted approximately 60 minutes.
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Participants completed a supervised mat-based Pilates exercise program three times per week for eight weeks.
Each session lasted approximately 60 minutes and included a warm-up phase, a main Pilates exercise component targeting core stability, flexibility, postural alignment, and muscular endurance, and a cool-down phase.
Participants performed structured diaphragmatic and abdominal breathing exercises integrated into the Pilates sessions.
The breathing protocol included slow nasal inhalation, controlled oral exhalation, abdominal expansion, segmental thoracic breathing, and guided breathing rhythm during selected Pilates exercises.
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Comparateur actif: Pilates Alone
Participants completed the same eight-week supervised Pilates program without specific diaphragmatic breathing instruction.
Sessions were performed three times per week and lasted approximately 60 minutes.
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Participants completed a supervised mat-based Pilates exercise program three times per week for eight weeks.
Each session lasted approximately 60 minutes and included a warm-up phase, a main Pilates exercise component targeting core stability, flexibility, postural alignment, and muscular endurance, and a cool-down phase.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Peak Expiratory Flow
Délai: Baseline and after 8 weeks
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Peak expiratory flow was assessed by spirometry.
The change from baseline to the end of the eight-week intervention was evaluated.
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Baseline and after 8 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Forced Vital Capacity
Délai: Baseline and after 8 weeks
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Forced vital capacity was assessed by spirometry.
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Forced Expiratory Volume in One Second
Délai: Baseline and after 8 weeks
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FEV1 was assessed by spirometry.
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Baseline and after 8 weeks
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Change in FEV1/FVC Ratio
Délai: Baseline and after 8 weeks
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The FEV1/FVC ratio was calculated from spirometric measurements.
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Resting Heart Rate
Délai: Baseline and after 8 weeks
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Resting heart rate was measured after at least 10 minutes of seated rest.
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Plank Test Performance
Délai: Baseline and after 8 weeks
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Core muscular endurance was assessed using the prone plank test, recorded in seconds.
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Echocardiographic Safety Parameters
Délai: Baseline and after 8 weeks
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Echocardiographic parameters including ejection fraction, ventricular dimensions, wall thickness, and flow velocities were evaluated for safety monitoring.
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Baseline and after 8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DUYGU DURMAZ, PHD, Bandirma Onyedi Eylul University, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Première publication (Réel)
16 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BANU-PILATES-DB-2025-76
- Other Identifier (Autre identifiant: 2025-76)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in the article will be made available upon reasonable request.
Délai de partage IPD
Beginning after publication and available for 5 years.
Critères d'accès au partage IPD
Data will be shared with researchers who submit a methodologically sound proposal and obtain approval from the corresponding author and, if required, the institutional ethics committee.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .