- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07650929
Pilates With Diaphragmatic Breathing in Sedentary Women (PDB-Pilates)
11 giugno 2026 aggiornato da: Veli Volkan Gürses, Bandırma Onyedi Eylül University
Effects of Pilates Combined With Diaphragmatic Breathing on Cardiopulmonary Markers in Sedentary Women: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated whether adding diaphragmatic breathing exercises to an eight-week supervised Pilates program improves pulmonary function, resting heart rate, and core endurance in sedentary women aged 35 years and older.
Participants were randomized to Pilates combined with diaphragmatic breathing or Pilates alone.
Both groups trained three times per week for eight weeks.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Participants were sedentary women aged 35 years and older who had not participated in regular structured exercise during the previous six months.
Participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to either Pilates combined with diaphragmatic breathing exercises or Pilates alone.
Both groups completed supervised exercise sessions three times per week for eight weeks.
Each session lasted approximately 60 minutes and included warm-up, main Pilates exercises, and cool-down.
The experimental group additionally performed structured diaphragmatic and abdominal breathing exercises integrated into the Pilates sessions.
Pulmonary function, cardiovascular parameters, functional performance, anthropometry, and echocardiographic safety parameters were assessed at baseline and after the intervention.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Turchia (Türkiye), 10010
- Bandirma Onyedi Eylul University, Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 35 years or older
- Sedentary status, defined as no regular structured exercise participation during the previous six months
- Non-smoker
- No diagnosed cardiovascular, pulmonary, or musculoskeletal disorder
- Not using medications known to influence cardiopulmonary function
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Recent surgery or injury
- Participation in another structured exercise program during the study period
- Any cardiovascular, pulmonary, or musculoskeletal condition that could affect safe participation
- Use of medication known to influence cardiopulmonary function
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pilates Exercise Diaphragmatic Breathing Exercise
Participants completed an eight-week supervised Pilates program combined with structured diaphragmatic and abdominal breathing exercises.
Sessions were performed three times per week and lasted approximately 60 minutes.
|
Participants completed a supervised mat-based Pilates exercise program three times per week for eight weeks.
Each session lasted approximately 60 minutes and included a warm-up phase, a main Pilates exercise component targeting core stability, flexibility, postural alignment, and muscular endurance, and a cool-down phase.
Participants performed structured diaphragmatic and abdominal breathing exercises integrated into the Pilates sessions.
The breathing protocol included slow nasal inhalation, controlled oral exhalation, abdominal expansion, segmental thoracic breathing, and guided breathing rhythm during selected Pilates exercises.
|
|
Comparatore attivo: Pilates Alone
Participants completed the same eight-week supervised Pilates program without specific diaphragmatic breathing instruction.
Sessions were performed three times per week and lasted approximately 60 minutes.
|
Participants completed a supervised mat-based Pilates exercise program three times per week for eight weeks.
Each session lasted approximately 60 minutes and included a warm-up phase, a main Pilates exercise component targeting core stability, flexibility, postural alignment, and muscular endurance, and a cool-down phase.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Peak Expiratory Flow
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks
|
Peak expiratory flow was assessed by spirometry.
The change from baseline to the end of the eight-week intervention was evaluated.
|
Baseline and after 8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Forced Vital Capacity
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks
|
Forced vital capacity was assessed by spirometry.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Forced Expiratory Volume in One Second
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks
|
FEV1 was assessed by spirometry.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in FEV1/FVC Ratio
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks
|
The FEV1/FVC ratio was calculated from spirometric measurements.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Resting Heart Rate
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks
|
Resting heart rate was measured after at least 10 minutes of seated rest.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Plank Test Performance
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks
|
Core muscular endurance was assessed using the prone plank test, recorded in seconds.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Echocardiographic Safety Parameters
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks
|
Echocardiographic parameters including ejection fraction, ventricular dimensions, wall thickness, and flow velocities were evaluated for safety monitoring.
|
Baseline and after 8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DUYGU DURMAZ, PHD, Bandirma Onyedi Eylul University, Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
7 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BANU-PILATES-DB-2025-76
- Other Identifier (Altro identificatore: 2025-76)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in the article will be made available upon reasonable request.
Periodo di condivisione IPD
Beginning after publication and available for 5 years.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Data will be shared with researchers who submit a methodologically sound proposal and obtain approval from the corresponding author and, if required, the institutional ethics committee.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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