- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07650929
Pilates With Diaphragmatic Breathing in Sedentary Women (PDB-Pilates)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Veli Volkan Gürses, Bandırma Onyedi Eylül University
Effects of Pilates Combined With Diaphragmatic Breathing on Cardiopulmonary Markers in Sedentary Women: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated whether adding diaphragmatic breathing exercises to an eight-week supervised Pilates program improves pulmonary function, resting heart rate, and core endurance in sedentary women aged 35 years and older.
Participants were randomized to Pilates combined with diaphragmatic breathing or Pilates alone.
Both groups trained three times per week for eight weeks.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants were sedentary women aged 35 years and older who had not participated in regular structured exercise during the previous six months.
Participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to either Pilates combined with diaphragmatic breathing exercises or Pilates alone.
Both groups completed supervised exercise sessions three times per week for eight weeks.
Each session lasted approximately 60 minutes and included warm-up, main Pilates exercises, and cool-down.
The experimental group additionally performed structured diaphragmatic and abdominal breathing exercises integrated into the Pilates sessions.
Pulmonary function, cardiovascular parameters, functional performance, anthropometry, and echocardiographic safety parameters were assessed at baseline and after the intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Turcja (Türkiye), 10010
- Bandirma Onyedi Eylul University, Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 35 years or older
- Sedentary status, defined as no regular structured exercise participation during the previous six months
- Non-smoker
- No diagnosed cardiovascular, pulmonary, or musculoskeletal disorder
- Not using medications known to influence cardiopulmonary function
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Recent surgery or injury
- Participation in another structured exercise program during the study period
- Any cardiovascular, pulmonary, or musculoskeletal condition that could affect safe participation
- Use of medication known to influence cardiopulmonary function
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pilates Exercise Diaphragmatic Breathing Exercise
Participants completed an eight-week supervised Pilates program combined with structured diaphragmatic and abdominal breathing exercises.
Sessions were performed three times per week and lasted approximately 60 minutes.
|
Participants completed a supervised mat-based Pilates exercise program three times per week for eight weeks.
Each session lasted approximately 60 minutes and included a warm-up phase, a main Pilates exercise component targeting core stability, flexibility, postural alignment, and muscular endurance, and a cool-down phase.
Participants performed structured diaphragmatic and abdominal breathing exercises integrated into the Pilates sessions.
The breathing protocol included slow nasal inhalation, controlled oral exhalation, abdominal expansion, segmental thoracic breathing, and guided breathing rhythm during selected Pilates exercises.
|
|
Aktywny komparator: Pilates Alone
Participants completed the same eight-week supervised Pilates program without specific diaphragmatic breathing instruction.
Sessions were performed three times per week and lasted approximately 60 minutes.
|
Participants completed a supervised mat-based Pilates exercise program three times per week for eight weeks.
Each session lasted approximately 60 minutes and included a warm-up phase, a main Pilates exercise component targeting core stability, flexibility, postural alignment, and muscular endurance, and a cool-down phase.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Peak Expiratory Flow
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
Peak expiratory flow was assessed by spirometry.
The change from baseline to the end of the eight-week intervention was evaluated.
|
Baseline and after 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Forced Vital Capacity
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
Forced vital capacity was assessed by spirometry.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Forced Expiratory Volume in One Second
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
FEV1 was assessed by spirometry.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in FEV1/FVC Ratio
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
The FEV1/FVC ratio was calculated from spirometric measurements.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Resting Heart Rate
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
Resting heart rate was measured after at least 10 minutes of seated rest.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Plank Test Performance
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
Core muscular endurance was assessed using the prone plank test, recorded in seconds.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Change in Echocardiographic Safety Parameters
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
Echocardiographic parameters including ejection fraction, ventricular dimensions, wall thickness, and flow velocities were evaluated for safety monitoring.
|
Baseline and after 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DUYGU DURMAZ, PHD, Bandirma Onyedi Eylul University, Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BANU-PILATES-DB-2025-76
- Other Identifier (Inny identyfikator: 2025-76)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in the article will be made available upon reasonable request.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Beginning after publication and available for 5 years.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Data will be shared with researchers who submit a methodologically sound proposal and obtain approval from the corresponding author and, if required, the institutional ethics committee.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pilates Exercise Program
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aristotle University Of ThessalonikiZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZaokrąglona postawa ramionPakistan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
Istanbul Aydın UniversityZakończonySiedzący tryb życia | Zdolność funkcjonalnaTurcja (Türkiye)
-
Şebnem Nur AlkanZakończonyUrazy kolana | Dynamiczny koślawość kolana | Deficyt kontroli postawyTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityAmira Hassan Abdelaziz; Soheir Mahmoud El-KoseryZakończony
-
University of ValenciaZakończony
-
Eastern Mediterranean UniversityNieznanyPrzepuklina dysku lędźwiowegoCypr