- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07650929
Pilates With Diaphragmatic Breathing in Sedentary Women (PDB-Pilates)
11 de junho de 2026 atualizado por: Veli Volkan Gürses, Bandırma Onyedi Eylül University
Effects of Pilates Combined With Diaphragmatic Breathing on Cardiopulmonary Markers in Sedentary Women: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated whether adding diaphragmatic breathing exercises to an eight-week supervised Pilates program improves pulmonary function, resting heart rate, and core endurance in sedentary women aged 35 years and older.
Participants were randomized to Pilates combined with diaphragmatic breathing or Pilates alone.
Both groups trained three times per week for eight weeks.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participants were sedentary women aged 35 years and older who had not participated in regular structured exercise during the previous six months.
Participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to either Pilates combined with diaphragmatic breathing exercises or Pilates alone.
Both groups completed supervised exercise sessions three times per week for eight weeks.
Each session lasted approximately 60 minutes and included warm-up, main Pilates exercises, and cool-down.
The experimental group additionally performed structured diaphragmatic and abdominal breathing exercises integrated into the Pilates sessions.
Pulmonary function, cardiovascular parameters, functional performance, anthropometry, and echocardiographic safety parameters were assessed at baseline and after the intervention.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Turquia (Türkiye), 10010
- Bandirma Onyedi Eylul University, Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female participants aged 35 years or older
- Sedentary status, defined as no regular structured exercise participation during the previous six months
- Non-smoker
- No diagnosed cardiovascular, pulmonary, or musculoskeletal disorder
- Not using medications known to influence cardiopulmonary function
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Recent surgery or injury
- Participation in another structured exercise program during the study period
- Any cardiovascular, pulmonary, or musculoskeletal condition that could affect safe participation
- Use of medication known to influence cardiopulmonary function
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pilates Exercise Diaphragmatic Breathing Exercise
Participants completed an eight-week supervised Pilates program combined with structured diaphragmatic and abdominal breathing exercises.
Sessions were performed three times per week and lasted approximately 60 minutes.
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Participants completed a supervised mat-based Pilates exercise program three times per week for eight weeks.
Each session lasted approximately 60 minutes and included a warm-up phase, a main Pilates exercise component targeting core stability, flexibility, postural alignment, and muscular endurance, and a cool-down phase.
Participants performed structured diaphragmatic and abdominal breathing exercises integrated into the Pilates sessions.
The breathing protocol included slow nasal inhalation, controlled oral exhalation, abdominal expansion, segmental thoracic breathing, and guided breathing rhythm during selected Pilates exercises.
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Comparador Ativo: Pilates Alone
Participants completed the same eight-week supervised Pilates program without specific diaphragmatic breathing instruction.
Sessions were performed three times per week and lasted approximately 60 minutes.
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Participants completed a supervised mat-based Pilates exercise program three times per week for eight weeks.
Each session lasted approximately 60 minutes and included a warm-up phase, a main Pilates exercise component targeting core stability, flexibility, postural alignment, and muscular endurance, and a cool-down phase.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Peak Expiratory Flow
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Peak expiratory flow was assessed by spirometry.
The change from baseline to the end of the eight-week intervention was evaluated.
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Baseline and after 8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Forced Vital Capacity
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Forced vital capacity was assessed by spirometry.
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Forced Expiratory Volume in One Second
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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FEV1 was assessed by spirometry.
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Baseline and after 8 weeks
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Change in FEV1/FVC Ratio
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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The FEV1/FVC ratio was calculated from spirometric measurements.
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Baseline and after 8 weeks
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Change in Resting Heart Rate
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Resting heart rate was measured after at least 10 minutes of seated rest.
|
Baseline and after 8 weeks
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Change in Plank Test Performance
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Core muscular endurance was assessed using the prone plank test, recorded in seconds.
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Baseline and after 8 weeks
|
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Change in Echocardiographic Safety Parameters
Prazo: Baseline and after 8 weeks
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Echocardiographic parameters including ejection fraction, ventricular dimensions, wall thickness, and flow velocities were evaluated for safety monitoring.
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Baseline and after 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DUYGU DURMAZ, PHD, Bandirma Onyedi Eylul University, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BANU-PILATES-DB-2025-76
- Other Identifier (Outro identificador: 2025-76)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in the article will be made available upon reasonable request.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Beginning after publication and available for 5 years.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data will be shared with researchers who submit a methodologically sound proposal and obtain approval from the corresponding author and, if required, the institutional ethics committee.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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