Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Evaluation of the Argos System to Estimate Cardiac Output

20 juillet 2026 mis à jour par: Christopher Lai, Bicetre Hospital

Evaluation of the Argos System to Estimate Cardiac Output in Critically Ill Patients

The goal of this observational study is to evaluate the reliability of the Argos system to track changes in cardiac output in critically ill patients. The main question it aims to answer is:

Does cardiac output changes induced by fluid administration or changes in norepinephrine dosage can be tracked by the Argos system, compared to transpulmonary thermodilution device.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

In patients with acute circulatory failure, hemodynamic monitoring including cardiac index (CI) assessment is recommended for most severe patients. Transpulmonary thermodilution (TPTD) is one of the methods that are recommended for this purpose, in particular because it is considered as reliable in this type of patients. The PiCCO2 system (Pulsion Medical Systems, Getinge, Feldkirchen, Germany) relies on TPTD method and associate two methods to measure CI. On the one hand, TPTD is considered as one of the gold standards for CI evaluation (CITPTD). On the other hand, pulse contour analysis calculates stroke volume from the waveform of the systolic part of the arterial pressure curve (CIpwa). The way this estimation is performed and it is regularly re-evaluated differs among the devices that are available on the market. This estimation of CIpwa is calibrated when TPTD is performed. Thus, it allows a real-time pulse contour derived CI assessment, which is very precise. However, TPTD system are considered invasive, expensive and are not available in all settings.

The Argos monitor (Retia Medical, Valhalla, USA) uses the so-called multi-beat analysis (MBA) to estimate CI after analyzing the arterial pressure waveform over periods of multiple heartbeats (up to 20) and scaling CI estimations to biometric data. The algorithm estimates the theoretical central arterial blood pressure waveform using MBA, minimizing and avoiding the cofounding effect of the wave reflection phenomena. Based on this central arterial blood pressure waveform and biometric patient data, the system estimates cardiac output. The Argos monitor has a second advantage. It simply connects to the analogue output of the blood pressure signal from a compatible multi-parameter monitor and needs no additional specific pressure sensor. During cardiac surgery, the Argos monitor showed reasonable agreement and trending ability compared to the pulmonary artery catheter. However, in patients after cardiac surgery, including those with low cardiac output and arrhythmia, CI estimated by the device was not interchangeable with the continuous thermodilution method via a PAC.

The primary objective of the study is to evaluate the reliability of the Argos system to track changes of CI induced by changes in norepinephrine or fluid administration, compared to CITPTD in critically ill patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Le Kremlin-Bicêtre, France
        • Recrutement
        • Bicetre Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with shock defined by one sign of hypoperfusion:

  • systolic arterial pressure <90mmHg
  • mean arterial pressure <65mmHg
  • prolonged capillary refill time >3 sec
  • mottling score > 2
  • urine output < 0.1 mL/kg/h

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years old
  • Hospitalisation in intensive care
  • Haemodynamic monitoring with transpulmonary thermodilution already in place
  • Hemodynamic intervention deemed necessary by the clinician in charge of the patient

    • Administration of a fluid bolus
    • Change in norepinephrine dosage or performance of a vasopressor test

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Other therapeutic modification during volume expansion or the vasopressor test
  • Refusal to participate by relatives of the patient or the patient himself or herself
  • Non availability of investigators

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients with shock

Patients with shock defined by one sign of hypoperfusion:

  • systolic arterial pressure <90mmHg
  • mean arterial pressure <65mmHg
  • prolonged capillary refill time >3 sec
  • mottling score > 2
  • urine output < 0.1 mL/kg/h
Giving a fluid bolus of 500mL of normal saline (NaCl 0.9%)
brief, transient increase in norepinephrine to achieve a 15mmHg increase in mean arterial pressure and evaluates if tissue perfusion improves

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
To compare the changes in cardiac output provided by the Argos system induced by changes in norepinephrine or fluid bolus, compared to cardiac output provided by the transpulmonary thermodilution device in critically ill patients.
Délai: 1 hour (before and after intervention)
1 hour (before and after intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accuracy of the Argos system
Délai: 1 hour (before and after intervention)
To evaluate the accuracy of the Argos system to measure absolute values of cardiac output compared to transpulmonary thermodilution
1 hour (before and after intervention)
Precision of the Argos system
Délai: 1 hour (before and after intervention)
To evaluate the precision and least significant change of cardiac output provided by the Argos system
1 hour (before and after intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Première publication (Réel)

24 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner