Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Argos System to Estimate Cardiac Output

20 juli 2026 uppdaterad av: Christopher Lai, Bicetre Hospital

Evaluation of the Argos System to Estimate Cardiac Output in Critically Ill Patients

The goal of this observational study is to evaluate the reliability of the Argos system to track changes in cardiac output in critically ill patients. The main question it aims to answer is:

Does cardiac output changes induced by fluid administration or changes in norepinephrine dosage can be tracked by the Argos system, compared to transpulmonary thermodilution device.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

In patients with acute circulatory failure, hemodynamic monitoring including cardiac index (CI) assessment is recommended for most severe patients. Transpulmonary thermodilution (TPTD) is one of the methods that are recommended for this purpose, in particular because it is considered as reliable in this type of patients. The PiCCO2 system (Pulsion Medical Systems, Getinge, Feldkirchen, Germany) relies on TPTD method and associate two methods to measure CI. On the one hand, TPTD is considered as one of the gold standards for CI evaluation (CITPTD). On the other hand, pulse contour analysis calculates stroke volume from the waveform of the systolic part of the arterial pressure curve (CIpwa). The way this estimation is performed and it is regularly re-evaluated differs among the devices that are available on the market. This estimation of CIpwa is calibrated when TPTD is performed. Thus, it allows a real-time pulse contour derived CI assessment, which is very precise. However, TPTD system are considered invasive, expensive and are not available in all settings.

The Argos monitor (Retia Medical, Valhalla, USA) uses the so-called multi-beat analysis (MBA) to estimate CI after analyzing the arterial pressure waveform over periods of multiple heartbeats (up to 20) and scaling CI estimations to biometric data. The algorithm estimates the theoretical central arterial blood pressure waveform using MBA, minimizing and avoiding the cofounding effect of the wave reflection phenomena. Based on this central arterial blood pressure waveform and biometric patient data, the system estimates cardiac output. The Argos monitor has a second advantage. It simply connects to the analogue output of the blood pressure signal from a compatible multi-parameter monitor and needs no additional specific pressure sensor. During cardiac surgery, the Argos monitor showed reasonable agreement and trending ability compared to the pulmonary artery catheter. However, in patients after cardiac surgery, including those with low cardiac output and arrhythmia, CI estimated by the device was not interchangeable with the continuous thermodilution method via a PAC.

The primary objective of the study is to evaluate the reliability of the Argos system to track changes of CI induced by changes in norepinephrine or fluid administration, compared to CITPTD in critically ill patients.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with shock defined by one sign of hypoperfusion:

  • systolic arterial pressure <90mmHg
  • mean arterial pressure <65mmHg
  • prolonged capillary refill time >3 sec
  • mottling score > 2
  • urine output < 0.1 mL/kg/h

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years old
  • Hospitalisation in intensive care
  • Haemodynamic monitoring with transpulmonary thermodilution already in place
  • Hemodynamic intervention deemed necessary by the clinician in charge of the patient

    • Administration of a fluid bolus
    • Change in norepinephrine dosage or performance of a vasopressor test

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Other therapeutic modification during volume expansion or the vasopressor test
  • Refusal to participate by relatives of the patient or the patient himself or herself
  • Non availability of investigators

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patients with shock

Patients with shock defined by one sign of hypoperfusion:

  • systolic arterial pressure <90mmHg
  • mean arterial pressure <65mmHg
  • prolonged capillary refill time >3 sec
  • mottling score > 2
  • urine output < 0.1 mL/kg/h
Giving a fluid bolus of 500mL of normal saline (NaCl 0.9%)
brief, transient increase in norepinephrine to achieve a 15mmHg increase in mean arterial pressure and evaluates if tissue perfusion improves

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To compare the changes in cardiac output provided by the Argos system induced by changes in norepinephrine or fluid bolus, compared to cardiac output provided by the transpulmonary thermodilution device in critically ill patients.
Tidsram: 1 hour (before and after intervention)
1 hour (before and after intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Accuracy of the Argos system
Tidsram: 1 hour (before and after intervention)
To evaluate the accuracy of the Argos system to measure absolute values of cardiac output compared to transpulmonary thermodilution
1 hour (before and after intervention)
Precision of the Argos system
Tidsram: 1 hour (before and after intervention)
To evaluate the precision and least significant change of cardiac output provided by the Argos system
1 hour (before and after intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2026

Första postat (Faktisk)

24 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera