Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Argos System to Estimate Cardiac Output

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Christopher Lai, Bicetre Hospital

Evaluation of the Argos System to Estimate Cardiac Output in Critically Ill Patients

The goal of this observational study is to evaluate the reliability of the Argos system to track changes in cardiac output in critically ill patients. The main question it aims to answer is:

Does cardiac output changes induced by fluid administration or changes in norepinephrine dosage can be tracked by the Argos system, compared to transpulmonary thermodilution device.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

In patients with acute circulatory failure, hemodynamic monitoring including cardiac index (CI) assessment is recommended for most severe patients. Transpulmonary thermodilution (TPTD) is one of the methods that are recommended for this purpose, in particular because it is considered as reliable in this type of patients. The PiCCO2 system (Pulsion Medical Systems, Getinge, Feldkirchen, Germany) relies on TPTD method and associate two methods to measure CI. On the one hand, TPTD is considered as one of the gold standards for CI evaluation (CITPTD). On the other hand, pulse contour analysis calculates stroke volume from the waveform of the systolic part of the arterial pressure curve (CIpwa). The way this estimation is performed and it is regularly re-evaluated differs among the devices that are available on the market. This estimation of CIpwa is calibrated when TPTD is performed. Thus, it allows a real-time pulse contour derived CI assessment, which is very precise. However, TPTD system are considered invasive, expensive and are not available in all settings.

The Argos monitor (Retia Medical, Valhalla, USA) uses the so-called multi-beat analysis (MBA) to estimate CI after analyzing the arterial pressure waveform over periods of multiple heartbeats (up to 20) and scaling CI estimations to biometric data. The algorithm estimates the theoretical central arterial blood pressure waveform using MBA, minimizing and avoiding the cofounding effect of the wave reflection phenomena. Based on this central arterial blood pressure waveform and biometric patient data, the system estimates cardiac output. The Argos monitor has a second advantage. It simply connects to the analogue output of the blood pressure signal from a compatible multi-parameter monitor and needs no additional specific pressure sensor. During cardiac surgery, the Argos monitor showed reasonable agreement and trending ability compared to the pulmonary artery catheter. However, in patients after cardiac surgery, including those with low cardiac output and arrhythmia, CI estimated by the device was not interchangeable with the continuous thermodilution method via a PAC.

The primary objective of the study is to evaluate the reliability of the Argos system to track changes of CI induced by changes in norepinephrine or fluid administration, compared to CITPTD in critically ill patients.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Bicêtre Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with shock defined by one sign of hypoperfusion:

  • systolic arterial pressure <90mmHg
  • mean arterial pressure <65mmHg
  • prolonged capillary refill time >3 sec
  • mottling score > 2
  • urine output < 0.1 mL/kg/h

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years old
  • Hospitalisation in intensive care
  • Haemodynamic monitoring with transpulmonary thermodilution already in place
  • Hemodynamic intervention deemed necessary by the clinician in charge of the patient

    • Administration of a fluid bolus
    • Change in norepinephrine dosage or performance of a vasopressor test

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Other therapeutic modification during volume expansion or the vasopressor test
  • Refusal to participate by relatives of the patient or the patient himself or herself
  • Non availability of investigators

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
patients with shock

Patients with shock defined by one sign of hypoperfusion:

  • systolic arterial pressure <90mmHg
  • mean arterial pressure <65mmHg
  • prolonged capillary refill time >3 sec
  • mottling score > 2
  • urine output < 0.1 mL/kg/h
Giving a fluid bolus of 500mL of normal saline (NaCl 0.9%)
brief, transient increase in norepinephrine to achieve a 15mmHg increase in mean arterial pressure and evaluates if tissue perfusion improves

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To compare the changes in cardiac output provided by the Argos system induced by changes in norepinephrine or fluid bolus, compared to cardiac output provided by the transpulmonary thermodilution device in critically ill patients.
Ramy czasowe: 1 hour (before and after intervention)
1 hour (before and after intervention)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Accuracy of the Argos system
Ramy czasowe: 1 hour (before and after intervention)
To evaluate the accuracy of the Argos system to measure absolute values of cardiac output compared to transpulmonary thermodilution
1 hour (before and after intervention)
Precision of the Argos system
Ramy czasowe: 1 hour (before and after intervention)
To evaluate the precision and least significant change of cardiac output provided by the Argos system
1 hour (before and after intervention)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fluid bolus

Subskrybuj