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Diaphragmatic Ultrasound and Hypoxic Burden in "Osa" (osa)

7 novembre 2026 mis à jour par: Abdelrahman Galal Salih, Assiut University

Diaphragmatic Ultrasound and Muscle Reserve in Obstructive Sleep Apnea Syndrome: Association With Nocturnal Hypoxic Burden and Polysomnographic Parameters

  • Primary objective To investigate the association between diaphragmatic ultrasound-derived indices, particularly diaphragmatic reserve, and hypoxic burden in patients with OSA.

  • Secondary objectives:

    1. To characterize diaphragmatic thickness, thickening fraction, and excursion in patients with OSA.
    2. To determine the relationship between diaphragmatic ultrasound parameters and polysomnographic parameters as: AHI, ODI, T90, mean SpO₂, minimum SpO₂, REM-AHI, supine AHI, arousal index.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Obstructive sleep apnea (OSA) is a serious health condition that has been estimated to affect nearly 936 million adults aged between 30 and 69 worldwide according to recent to recent global estimates.

OSA is therefore a very common condition that results in several health consequences, such as cardiovascular pathology, metabolic disruptions, cognitive decline .

attended Polysomnography (PSG) is considered the gold standard for diagnosis of OSA ,with apnea-hypopnea index (AHI) as the more frequently used indicator of disease severity.

However in recent studies AHI have been shown to be inconsistently related to adverse consequences of OSA Hypoxic burden defined as the sum of individual area under oxygen saturation curves related to every respiratory event obtained by pulse oximeter during the total sleep time, has been suggested as a more accurate measure of OSA severity relating to symptoms and adverse effects.

The diaphragm as the most important muscle of respiration, can impact OSA severity although the extent of such effect is still unclear.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

95

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

adult patients who are confirmed to have OSA by polysomnography

La description

Inclusion Criteria:

  1. Aged > 18 years.
  2. Newly diagnosed OSA using PSG and meeting AASM diagnostic criteria.
  3. Treatment-naïve with respect to CPAP or other positive-airway-pressure therapy.
  4. Provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Respiratory diseases:

    Bronchial asthma, COPD, bronchiectasis, interstitial lung disease, neuromuscular respiratory disease

  2. Neurological/diaphragmatic disorders:

    Neuromuscular disorders, muscular dystrophies, previous major thoracic surgery affecting the diaphragm

  3. Other conditions:

decompensated heart failure, significant pulmonary hypertension, active malignancy acute respiratory infection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: CASE_ONLY
  • Perspectives temporelles: CROSS_SECTIONAL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Establish a correlation between OSA severity and degree of diaphragmatic dysfunction using hypoxic burden related to diaphragmatic ultrasound parameters
Délai: Baseline
Baseline
the association between hypoxic burden and diaphragmatic thickness fraction after adjusted for AHI and BMI
Délai: Baseline
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2026

Première publication (Réel)

13 novembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • diaphragmatic sonar in osa

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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