- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07935057
Diaphragmatic Ultrasound and Hypoxic Burden in "Osa" (osa)
Diaphragmatic Ultrasound and Muscle Reserve in Obstructive Sleep Apnea Syndrome: Association With Nocturnal Hypoxic Burden and Polysomnographic Parameters
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Primary objective To investigate the association between diaphragmatic ultrasound-derived indices, particularly diaphragmatic reserve, and hypoxic burden in patients with OSA.
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Secondary objectives:
- To characterize diaphragmatic thickness, thickening fraction, and excursion in patients with OSA.
- To determine the relationship between diaphragmatic ultrasound parameters and polysomnographic parameters as: AHI, ODI, T90, mean SpO₂, minimum SpO₂, REM-AHI, supine AHI, arousal index.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obstructive sleep apnea (OSA) is a serious health condition that has been estimated to affect nearly 936 million adults aged between 30 and 69 worldwide according to recent to recent global estimates.
OSA is therefore a very common condition that results in several health consequences, such as cardiovascular pathology, metabolic disruptions, cognitive decline .
attended Polysomnography (PSG) is considered the gold standard for diagnosis of OSA ,with apnea-hypopnea index (AHI) as the more frequently used indicator of disease severity.
However in recent studies AHI have been shown to be inconsistently related to adverse consequences of OSA Hypoxic burden defined as the sum of individual area under oxygen saturation curves related to every respiratory event obtained by pulse oximeter during the total sleep time, has been suggested as a more accurate measure of OSA severity relating to symptoms and adverse effects.
The diaphragm as the most important muscle of respiration, can impact OSA severity although the extent of such effect is still unclear.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdulrahman Galal Salih, masters degree
- Numero di telefono: 00201111532712
- Email: abdogalal231295@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
adult patients who are confirmed to have OSA by polysomnography
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged > 18 years.
- Newly diagnosed OSA using PSG and meeting AASM diagnostic criteria.
- Treatment-naïve with respect to CPAP or other positive-airway-pressure therapy.
- Provide informed consent.
Exclusion Criteria:
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Respiratory diseases:
Bronchial asthma, COPD, bronchiectasis, interstitial lung disease, neuromuscular respiratory disease
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Neurological/diaphragmatic disorders:
Neuromuscular disorders, muscular dystrophies, previous major thoracic surgery affecting the diaphragm
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Other conditions:
decompensated heart failure, significant pulmonary hypertension, active malignancy acute respiratory infection
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: CASE_ONLY
- Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Establish a correlation between OSA severity and degree of diaphragmatic dysfunction using hypoxic burden related to diaphragmatic ultrasound parameters
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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the association between hypoxic burden and diaphragmatic thickness fraction after adjusted for AHI and BMI
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bordoni B, Escher AR, Toccafondi A, Mapelli L, Banfi P. Obstructive Sleep Apnea and Role of the Diaphragm. Cureus. 2022 Sep 10;14(9):e29004. doi: 10.7759/cureus.29004. eCollection 2022 Sep.
- Rundo JV. Obstructive sleep apnea basics. Cleve Clin J Med. 2019 Sep;86(9 Suppl 1):2-9. doi: 10.3949/ccjm.86.s1.02.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- diaphragmatic sonar in osa
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