Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diaphragmatic Ultrasound and Hypoxic Burden in "Osa" (osa)

7 listopada 2026 zaktualizowane przez: Abdelrahman Galal Salih, Assiut University

Diaphragmatic Ultrasound and Muscle Reserve in Obstructive Sleep Apnea Syndrome: Association With Nocturnal Hypoxic Burden and Polysomnographic Parameters

  • Primary objective To investigate the association between diaphragmatic ultrasound-derived indices, particularly diaphragmatic reserve, and hypoxic burden in patients with OSA.

  • Secondary objectives:

    1. To characterize diaphragmatic thickness, thickening fraction, and excursion in patients with OSA.
    2. To determine the relationship between diaphragmatic ultrasound parameters and polysomnographic parameters as: AHI, ODI, T90, mean SpO₂, minimum SpO₂, REM-AHI, supine AHI, arousal index.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Obstructive sleep apnea (OSA) is a serious health condition that has been estimated to affect nearly 936 million adults aged between 30 and 69 worldwide according to recent to recent global estimates.

OSA is therefore a very common condition that results in several health consequences, such as cardiovascular pathology, metabolic disruptions, cognitive decline .

attended Polysomnography (PSG) is considered the gold standard for diagnosis of OSA ,with apnea-hypopnea index (AHI) as the more frequently used indicator of disease severity.

However in recent studies AHI have been shown to be inconsistently related to adverse consequences of OSA Hypoxic burden defined as the sum of individual area under oxygen saturation curves related to every respiratory event obtained by pulse oximeter during the total sleep time, has been suggested as a more accurate measure of OSA severity relating to symptoms and adverse effects.

The diaphragm as the most important muscle of respiration, can impact OSA severity although the extent of such effect is still unclear.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

adult patients who are confirmed to have OSA by polysomnography

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Aged > 18 years.
  2. Newly diagnosed OSA using PSG and meeting AASM diagnostic criteria.
  3. Treatment-naïve with respect to CPAP or other positive-airway-pressure therapy.
  4. Provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Respiratory diseases:

    Bronchial asthma, COPD, bronchiectasis, interstitial lung disease, neuromuscular respiratory disease

  2. Neurological/diaphragmatic disorders:

    Neuromuscular disorders, muscular dystrophies, previous major thoracic surgery affecting the diaphragm

  3. Other conditions:

decompensated heart failure, significant pulmonary hypertension, active malignancy acute respiratory infection

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: CASE_ONLY
  • Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Establish a correlation between OSA severity and degree of diaphragmatic dysfunction using hypoxic burden related to diaphragmatic ultrasound parameters
Ramy czasowe: Baseline
Baseline
the association between hypoxic burden and diaphragmatic thickness fraction after adjusted for AHI and BMI
Ramy czasowe: Baseline
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • diaphragmatic sonar in osa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj