Diaphragmatic Ultrasound and Hypoxic Burden in "Osa" (osa)
Diaphragmatic Ultrasound and Muscle Reserve in Obstructive Sleep Apnea Syndrome: Association With Nocturnal Hypoxic Burden and Polysomnographic Parameters
-
Primary objective To investigate the association between diaphragmatic ultrasound-derived indices, particularly diaphragmatic reserve, and hypoxic burden in patients with OSA.
-
Secondary objectives:
- To characterize diaphragmatic thickness, thickening fraction, and excursion in patients with OSA.
- To determine the relationship between diaphragmatic ultrasound parameters and polysomnographic parameters as: AHI, ODI, T90, mean SpO₂, minimum SpO₂, REM-AHI, supine AHI, arousal index.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Obstructive sleep apnea (OSA) is a serious health condition that has been estimated to affect nearly 936 million adults aged between 30 and 69 worldwide according to recent to recent global estimates.
OSA is therefore a very common condition that results in several health consequences, such as cardiovascular pathology, metabolic disruptions, cognitive decline .
attended Polysomnography (PSG) is considered the gold standard for diagnosis of OSA ,with apnea-hypopnea index (AHI) as the more frequently used indicator of disease severity.
However in recent studies AHI have been shown to be inconsistently related to adverse consequences of OSA Hypoxic burden defined as the sum of individual area under oxygen saturation curves related to every respiratory event obtained by pulse oximeter during the total sleep time, has been suggested as a more accurate measure of OSA severity relating to symptoms and adverse effects.
The diaphragm as the most important muscle of respiration, can impact OSA severity although the extent of such effect is still unclear.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdulrahman Galal Salih, masters degree
- Número de telefone: 00201111532712
- E-mail: abdogalal231295@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
adult patients who are confirmed to have OSA by polysomnography
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged > 18 years.
- Newly diagnosed OSA using PSG and meeting AASM diagnostic criteria.
- Treatment-naïve with respect to CPAP or other positive-airway-pressure therapy.
- Provide informed consent.
Exclusion Criteria:
-
Respiratory diseases:
Bronchial asthma, COPD, bronchiectasis, interstitial lung disease, neuromuscular respiratory disease
-
Neurological/diaphragmatic disorders:
Neuromuscular disorders, muscular dystrophies, previous major thoracic surgery affecting the diaphragm
-
Other conditions:
decompensated heart failure, significant pulmonary hypertension, active malignancy acute respiratory infection
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_ONLY
- Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Establish a correlation between OSA severity and degree of diaphragmatic dysfunction using hypoxic burden related to diaphragmatic ultrasound parameters
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
|
the association between hypoxic burden and diaphragmatic thickness fraction after adjusted for AHI and BMI
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bordoni B, Escher AR, Toccafondi A, Mapelli L, Banfi P. Obstructive Sleep Apnea and Role of the Diaphragm. Cureus. 2022 Sep 10;14(9):e29004. doi: 10.7759/cureus.29004. eCollection 2022 Sep.
- Rundo JV. Obstructive sleep apnea basics. Cleve Clin J Med. 2019 Sep;86(9 Suppl 1):2-9. doi: 10.3949/ccjm.86.s1.02.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- diaphragmatic sonar in osa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .