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Diaphragmatic Ultrasound and Hypoxic Burden in "Osa" (osa)

7. November 2026 aktualisiert von: Abdelrahman Galal Salih, Assiut University

Diaphragmatic Ultrasound and Muscle Reserve in Obstructive Sleep Apnea Syndrome: Association With Nocturnal Hypoxic Burden and Polysomnographic Parameters

  • Primary objective To investigate the association between diaphragmatic ultrasound-derived indices, particularly diaphragmatic reserve, and hypoxic burden in patients with OSA.

  • Secondary objectives:

    1. To characterize diaphragmatic thickness, thickening fraction, and excursion in patients with OSA.
    2. To determine the relationship between diaphragmatic ultrasound parameters and polysomnographic parameters as: AHI, ODI, T90, mean SpO₂, minimum SpO₂, REM-AHI, supine AHI, arousal index.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obstructive sleep apnea (OSA) is a serious health condition that has been estimated to affect nearly 936 million adults aged between 30 and 69 worldwide according to recent to recent global estimates.

OSA is therefore a very common condition that results in several health consequences, such as cardiovascular pathology, metabolic disruptions, cognitive decline .

attended Polysomnography (PSG) is considered the gold standard for diagnosis of OSA ,with apnea-hypopnea index (AHI) as the more frequently used indicator of disease severity.

However in recent studies AHI have been shown to be inconsistently related to adverse consequences of OSA Hypoxic burden defined as the sum of individual area under oxygen saturation curves related to every respiratory event obtained by pulse oximeter during the total sleep time, has been suggested as a more accurate measure of OSA severity relating to symptoms and adverse effects.

The diaphragm as the most important muscle of respiration, can impact OSA severity although the extent of such effect is still unclear.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

adult patients who are confirmed to have OSA by polysomnography

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Aged > 18 years.
  2. Newly diagnosed OSA using PSG and meeting AASM diagnostic criteria.
  3. Treatment-naïve with respect to CPAP or other positive-airway-pressure therapy.
  4. Provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Respiratory diseases:

    Bronchial asthma, COPD, bronchiectasis, interstitial lung disease, neuromuscular respiratory disease

  2. Neurological/diaphragmatic disorders:

    Neuromuscular disorders, muscular dystrophies, previous major thoracic surgery affecting the diaphragm

  3. Other conditions:

decompensated heart failure, significant pulmonary hypertension, active malignancy acute respiratory infection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: CASE_ONLY
  • Zeitperspektiven: CROSS_SECTIONAL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Establish a correlation between OSA severity and degree of diaphragmatic dysfunction using hypoxic burden related to diaphragmatic ultrasound parameters
Zeitfenster: Baseline
Baseline
the association between hypoxic burden and diaphragmatic thickness fraction after adjusted for AHI and BMI
Zeitfenster: Baseline
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • diaphragmatic sonar in osa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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