Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diaphragmatic Ultrasound and Hypoxic Burden in "Osa" (osa)

7. november 2026 oppdatert av: Abdelrahman Galal Salih, Assiut University

Diaphragmatic Ultrasound and Muscle Reserve in Obstructive Sleep Apnea Syndrome: Association With Nocturnal Hypoxic Burden and Polysomnographic Parameters

  • Primary objective To investigate the association between diaphragmatic ultrasound-derived indices, particularly diaphragmatic reserve, and hypoxic burden in patients with OSA.

  • Secondary objectives:

    1. To characterize diaphragmatic thickness, thickening fraction, and excursion in patients with OSA.
    2. To determine the relationship between diaphragmatic ultrasound parameters and polysomnographic parameters as: AHI, ODI, T90, mean SpO₂, minimum SpO₂, REM-AHI, supine AHI, arousal index.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Obstructive sleep apnea (OSA) is a serious health condition that has been estimated to affect nearly 936 million adults aged between 30 and 69 worldwide according to recent to recent global estimates.

OSA is therefore a very common condition that results in several health consequences, such as cardiovascular pathology, metabolic disruptions, cognitive decline .

attended Polysomnography (PSG) is considered the gold standard for diagnosis of OSA ,with apnea-hypopnea index (AHI) as the more frequently used indicator of disease severity.

However in recent studies AHI have been shown to be inconsistently related to adverse consequences of OSA Hypoxic burden defined as the sum of individual area under oxygen saturation curves related to every respiratory event obtained by pulse oximeter during the total sleep time, has been suggested as a more accurate measure of OSA severity relating to symptoms and adverse effects.

The diaphragm as the most important muscle of respiration, can impact OSA severity although the extent of such effect is still unclear.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

adult patients who are confirmed to have OSA by polysomnography

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Aged > 18 years.
  2. Newly diagnosed OSA using PSG and meeting AASM diagnostic criteria.
  3. Treatment-naïve with respect to CPAP or other positive-airway-pressure therapy.
  4. Provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Respiratory diseases:

    Bronchial asthma, COPD, bronchiectasis, interstitial lung disease, neuromuscular respiratory disease

  2. Neurological/diaphragmatic disorders:

    Neuromuscular disorders, muscular dystrophies, previous major thoracic surgery affecting the diaphragm

  3. Other conditions:

decompensated heart failure, significant pulmonary hypertension, active malignancy acute respiratory infection

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: CASE_ONLY
  • Tidsperspektiver: CROSS_SECTIONAL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Establish a correlation between OSA severity and degree of diaphragmatic dysfunction using hypoxic burden related to diaphragmatic ultrasound parameters
Tidsramme: Baseline
Baseline
the association between hypoxic burden and diaphragmatic thickness fraction after adjusted for AHI and BMI
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • diaphragmatic sonar in osa

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere