- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005701
Akut szív ischaemia nőknél az ACI/TIPI vizsgálatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Az USA-ban az akut szíviszkémia (ACI), beleértve az akut szívinfarktust (AMI) és az instabil angina pectorist, a vezető halálok a nők körében. A nők ischaemiás (koszorúér-betegsége) iránti növekvő érdeklődés ellenére kevés kutatás foglalkozott a nőkkel az ACI kezdeti értékelésének és ellátásának leggyakoribb helyén: a sürgősségi osztályon (ED). A nőknél az ACI orvosi ellátásának minőségének és eredményeinek javításához meg kell érteni, hogy a nem hogyan befolyásolja a kezdeti ED bemutatását, a diagnózist, a csoportosítást, a kezelést és az eredményeket. A prospektívan gyűjtött adatok és a projekthez rendelkezésre álló betegek számának részletezése, valamint az ebből származó nagy eredmények Ezt a statisztikai teljesítmény (miközben megtakarítja az 1,8 millió dolláros ACI-TIPI próba adatgyűjtési erőfeszítésének költségét) és a CCHSR tapasztalatai több mint egy évtizedes kapcsolódó tanulmányokból, amelyek az ACI-ban szenvedő ED-betegek osztályozását, kezelését és kimenetelét befolyásolják. új és hasznos eredményeket ígérő projekt.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
Az öt tanulmány tartalmazza. I. TANULMÁNY: Eltértek-e a női sürgősségi osztályon (ED) az ACI bemutatásai a férfiakétól? II. VIZSGÁLAT: Voltak-e különbségek a nők és a férfiak között a mellkasi fájdalom és egyéb, ACI-re utaló tünetekkel küzdő betegek ED-diagnózisában és osztályozásában? III. VIZSGÁLAT: Voltak-e különbségek nők és férfiak között a non-invazív és invazív kezelések alkalmazásában az ED-ben jelentkező betegek körében? IV. VIZSGÁLAT: Voltak-e szignifikáns különbségek a nők és a férfiak között az orvosi kimenetelben az akut esemény során és az ACI-val való ED-bejelentést követő 30 napon belül? V. VIZSGÁLAT: Változtak-e a nők és a férfiak közötti különbségek az ED megjelenésében, diagnózisában és/vagy a mellkasi fájdalom vagy az ACI-vel kompatibilis egyéb tünetek osztályozásában az elmúlt 10-15 évben? A nem hatásának tanulmányozása során ezek a vizsgálatok a betegek szociodemográfiai jellemzőivel, a klinikai jellemzőket bemutató ED-vel, az orvos típusával és képzésével, a kórház típusával és az ED-beállítással, az egészségbiztosítás típusával kapcsolatos elsődleges és interakciós hatások elemzését is tartalmazták, valamint a betegek valószínűségének kiigazítását is. az ACI-vel, valamint az akut szívhalálozás valószínűségét.
Az ebben a rekordban felsorolt vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba bevitt "Befejezés dátuma" alapján történt.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Coronado BE, Griffith JL, Beshansky JR, Selker HP. Hospital mortality in women and men with acute cardiac ischemia: a prospective multicenter study. J Am Coll Cardiol. 1997 Jun;29(7):1490-6. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00077-6.
- Zucker DR, Griffith JL, Beshansky JR, Selker HP. Presentations of acute myocardial infarction in men and women. J Gen Intern Med. 1997 Feb;12(2):79-87. doi: 10.1046/j.1525-1497.1997.00011.x.
- Maynard C, Beshansky JR, Griffith JL, Selker HP. Influence of sex on the use of cardiac procedures in patients presenting to the emergency department. A prospective multicenter study. Circulation. 1996 Nov 1;94(9 Suppl):II93-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4301
- R01HL053900 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .