- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00030199
A pislogás agykontrollja
Az önkéntes pislogás kortikális kontrollja
Ez a tanulmány transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) használ annak tanulmányozására, hogy az agy hogyan szabályozza az arc izmainak mozgását, különösen azokat, amelyek részt vesznek a szem pislogásában. A TMS egy olyan eljárás, amely a fejbőrön és a koponyán áthaladó mágneses impulzusokkal aktiválja az agy egyes területeit.
Egészséges, 21 éves vagy annál idősebb önkéntesek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. Súlyos egészségügyi betegségtől mentesnek kell lenniük, nem állhatnak fenn neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességben, illetve nem szerepelhetnek görcsrohamokban, és nem szedhetnek olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják az idegrendszer működését.
A résztvevők TMS-n esnek át, és rögzítik a stimuláció által aktivált izmokban az elektromos aktivitást. A TMS esetében egy szigetelt huzaltekercset helyeznek a páciens fejbőrére, és rövid elektromos áramot vezetnek át a tekercsen. Ez mágneses impulzust hoz létre, amely áthalad a fejbőrön és a koponyán, és kis elektromos áramokat okoz az agy külső részében. Ha a tekercset egy izmokat vezérlő ideg fölé helyezik, előfordulhat, hogy az izmokban megrándul, néha elég nagy ahhoz, hogy megmozdítsa az arcot. Más esetekben mozgás vagy bizsergő érzés jelentkezhet az arcban. A fej oldalán lévő izmok feletti stimuláció kellemetlen érzést okozhat ott, vagy az állkapocs megrándulását okozhatja. A stimuláció során az alanyokat arra kérhetik, hogy feszítsenek meg enyhén bizonyos izmokat, vagy hajtsanak végre más egyszerű műveleteket.
A stimuláció által aktivált izmok elektromos aktivitását rögzítik. Ez úgy történik, hogy mindkét fémelektródát a bőrre ragasztják az izom felett, és finom tűelektródákat helyeznek be a szem körüli izmokba.
A vizsgálat általában kevesebb mint 3 órát vesz igénybe, gyakori szünetekkel. Ha több időre van szükség, a vizsgálat egynél több alkalomra bontható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Ebbe a vizsgálatba a 21 évesnél idősebb, normál felnőtt önkéntesek a beválasztási kritériumok.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Kizárási kritériumok azok, akik bármilyen orvosi-sebészeti, neurológiai vagy pszichiátriai betegségben szenvednek, és olyan gyógyszert szedtek, amely potenciálisan befolyásolja az idegrendszer működését;
akik pacemakerrel rendelkeznek;
beültetett orvosi pumpa;
fémlemez vagy fémtárgy a koponyában vagy a szemben (például agyműtét után); vagy
akiknek a kórelőzményében görcsrohamos zavar szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jenny AB, Saper CB. Organization of the facial nucleus and corticofacial projection in the monkey: a reconsideration of the upper motor neuron facial palsy. Neurology. 1987 Jun;37(6):930-9. doi: 10.1212/wnl.37.6.930.
- Tsubota K, Kwong KK, Lee TY, Nakamura J, Cheng HM. Functional MRI of brain activation by eye blinking. Exp Eye Res. 1999 Jul;69(1):1-7. doi: 10.1006/exer.1999.0660.
- Morecraft RJ, Louie JL, Herrick JL, Stilwell-Morecraft KS. Cortical innervation of the facial nucleus in the non-human primate: a new interpretation of the effects of stroke and related subtotal brain trauma on the muscles of facial expression. Brain. 2001 Jan;124(Pt 1):176-208. doi: 10.1093/brain/124.1.176.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 020119
- 02-N-0119
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság