Community Trial of Zinc Supplementation on Preschool Child Mortality and Morbidity in Southern Nepal
2013. április 30. frissítette: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Zinc Supplementation Impact on Child Mortality--Nepal
The purpose of this study is to determine whether daily supplementation of young children in Nepal with either zinc, iron-folic acid, or both can reduce mortality and morbidity.
Young children in Nepal have numerous nutritional deficiencies and high rates of morbidity and mortality.
Zinc and/or iron supplementation may be a cost-effective method for reducing these risks.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mortality rates among preschool age children in Nepal and many other developing countries remain high despite significant progress made over the past 20 years. There remain significant nutritional deficiencies in these populations, especially important are vitamin and mineral deficiencies.
Comparisons: In this study, we are comparing the morbidity and mortality experience for children 1-36 months of age randomized to one of four daily supplementation regimens: placebo, zinc alone, iron-folic acid alone, zinc + iron-folic acid.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
58000
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205-2103
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14853
- Cornell University Division of Nutritional Sciences
-
-
-
-
-
Kathmandu and Sarlahi District, Nepál
- Nepal Nutrition Intervention Project-Sarlahi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- All children 1-35 months of age living in 30 Village Development Committees of Sarlahi District in southern Nepal.
Exclusion Criteria:
- Parent refusal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Death among children 1-36 months of age
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Incidence rates of selected morbidities including diarrhea, dysentery, acute respiratory infections
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Christian P, Morgan ME, Murray-Kolb L, LeClerq SC, Khatry SK, Schaefer B, Cole PM, Katz J, Tielsch JM. Preschool iron-folic acid and zinc supplementation in children exposed to iron-folic acid in utero confers no added cognitive benefit in early school-age. J Nutr. 2011 Nov;141(11):2042-8. doi: 10.3945/jn.111.146480. Epub 2011 Sep 28.
- Tielsch JM, Khatry SK, Stoltzfus RJ, Katz J, LeClerq SC, Adhikari R, Mullany LC, Shresta S, Black RE. Effect of routine prophylactic supplementation with iron and folic acid on preschool child mortality in southern Nepal: community-based, cluster-randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2006 Jan 14;367(9505):144-52. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67963-4.
- Coles CL, Sherchand JB, Khatry SK, Katz J, Leclerq SC, Mullany LC, Tielsch JM. Nasopharyngeal carriage of S. pneumoniae among young children in rural Nepal. Trop Med Int Health. 2009 Sep;14(9):1025-33. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02331.x. Epub 2009 Jun 28.
- Kordas K, Siegel EH, Olney DK, Katz J, Tielsch JM, Kariger PK, Khalfan SS, LeClerq SC, Khatry SK, Stoltzfus RJ. The effects of iron and/or zinc supplementation on maternal reports of sleep in infants from Nepal and Zanzibar. J Dev Behav Pediatr. 2009 Apr;30(2):131-9. doi: 10.1097/DBP.0b013e31819e6a48.
- Coles CL, Sherchand JB, Khatry SK, Katz J, Leclerq SC, Mullany LC, Tielsch JM. Zinc modifies the association between nasopharyngeal Streptococcus pneumoniae carriage and risk of acute lower respiratory infection among young children in rural Nepal. J Nutr. 2008 Dec;138(12):2462-7. doi: 10.3945/jn.108.095422.
- Kordas K, Siegel EH, Olney DK, Katz J, Tielsch JM, Chwaya HM, Kariger PK, Leclerq SC, Khatry SK, Stoltzfus RJ. Maternal reports of sleep in 6-18 month-old infants from Nepal and Zanzibar: association with iron deficiency anemia and stunting. Early Hum Dev. 2008 Jun;84(6):389-98. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2007.10.007. Epub 2007 Nov 26.
- Tielsch JM, Khatry SK, Stoltzfus RJ, Katz J, LeClerq SC, Adhikari R, Mullany LC, Black R, Shresta S. Effect of daily zinc supplementation on child mortality in southern Nepal: a community-based, cluster randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2007 Oct 6;370(9594):1230-9. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61539-6.
- Siegel EH, Stoltzfus RJ, Khatry SK, Leclerq SC, Katz J, Tielsch JM. Epidemiology of anemia among 4- to 17-month-old children living in south central Nepal. Eur J Clin Nutr. 2006 Feb;60(2):228-35. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602306.
- Siegel EH, Stoltzfus RJ, Kariger PK, Katz J, Khatry SK, LeClerq SC, Pollitt E, Tielsch JM. Growth indices, anemia, and diet independently predict motor milestone acquisition of infants in south central Nepal. J Nutr. 2005 Dec;135(12):2840-4. doi: 10.1093/jn/135.12.2840.
- Katz J, Khatry SK, Leclerq SC, Mullany LC, Yanik EL, Stoltzfus RJ, Siegel EH, Tielsch JM. Daily supplementation with iron plus folic acid, zinc, and their combination is not associated with younger age at first walking unassisted in malnourished preschool children from a deficient population in rural Nepal. J Nutr. 2010 Jul;140(7):1317-21. doi: 10.3945/jn.109.119925. Epub 2010 May 19.
- Wu L, Katz J, Mullany LC, Haytmanek E, Khatry SK, Darmstadt GL, West KP Jr, LeClerq SC, Tielsch JM. Association between nutritional status and positive childhood disability screening using the ten questions plus tool in Sarlahi, Nepal. J Health Popul Nutr. 2010 Dec;28(6):585-94. doi: 10.3329/jhpn.v28i6.6607.
- Wu LA, Katz J, Mullany LC, Khatry SK, Darmstadt GL, LeClerq SC, Tielsch JM. The association of preterm birth and small birthweight for gestational age on childhood disability screening using the Ten Questions Plus tool in rural Sarlahi district, southern Nepal. Child Care Health Dev. 2012 May;38(3):332-40. doi: 10.1111/j.1365-2214.2011.01221.x. Epub 2011 Mar 6.
- Siegel EH, Kordas K, Stoltzfus RJ, Katz J, Khatry SK, LeClerq SC, Tielsch JM. Inconsistent effects of iron-folic acid and/or zinc supplementation on the cognitive development of infants. J Health Popul Nutr. 2011 Dec;29(6):593-604. doi: 10.3329/jhpn.v29i6.9896.
- Surkan PJ, Shankar M, Katz J, Siegel EH, Leclerq SC, Khatry SK, Stoltzfus RJ, Tielsch JM. Beneficial effects of zinc supplementation on head circumference of Nepalese infants and toddlers: a randomized controlled trial. Eur J Clin Nutr. 2012 Jul;66(7):836-42. doi: 10.1038/ejcn.2012.42. Epub 2012 May 9.
- Surkan PJ, Siegel EH, Patel SA, Katz J, Khatry SK, Stoltzfus RJ, Leclerq SC, Tielsch JM. Effects of zinc and iron supplementation fail to improve motor and language milestone scores of infants and toddlers. Nutrition. 2013 Mar;29(3):542-8. doi: 10.1016/j.nut.2012.09.003. Epub 2013 Jan 5.
- Surkan PJ, Charles MK, Katz J, Siegel EH, Khatry SK, LeClerq SC, Stoltzfus RJ, Tielsch JM. The role of zinc and iron-folic acid supplementation on early child temperament and eating behaviors in rural Nepal: a randomized controlled trial. PLoS One. 2015 Mar 30;10(3):e0114266. doi: 10.1371/journal.pone.0114266. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. október 1.
A tanulmány befejezése
2006. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2005. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2006. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD038753 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .