- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00137306
Facilitating the Adoption of Evidence-Based Depression Management in Substance Use Treatment Programs
Translating Depression Guidelines Into Substance Abuse Treatment
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Background:
Comorbid depression has been consistently linked to worse outcomes for patients in substance abuse treatment programs. Practice guidelines recommend pharmacotherapy for comorbid depression if symptoms persist after a 4-week "wash-out" period for detoxification (e.g., Veterans Health Administration; American Psychiatric Association). Medications may be considered earlier if a patient has current symptoms and a history of major depressive disorder (MDD) during periods of sobriety. Current efficacy data suggest that antidepressant medication can improve both depression and substance use outcomes among comorbid patients Guideline-concordant use of antidepressant medication for persons with comorbid substance use and depressive disorders, however, is not routine in many VA substance abuse treatment settings.
Objectives:
This study seeks to develop, implement, and test an organizational intervention in VA substance abuse treatment settings to establish guideline-concordant treatment of comorbid depression. The intervention will assist "intervention" programs in their own implementation of a guidelines-based treatment algorithm to improve the recognition of depression and initiation of pharmacotherapy.
Methods:
Substance abuse treatment programs in the South Central VISN were matched on program characteristics and current depression management practices (n = 4), and "intervention" sites were randomly chosen from each pair. Phase 1 (now completed) of the study analyzed the barriers and facilitators to translation of depression management in participating facilities, and used these data to inform the development of the translation intervention, its implementation tools, and the depression algorithm. The translation intervention adopted in this plan was based on the PRECEDE model of organizational behavior change and included provider education, use of local champions, feedback of screening data, and patient education/activation. The depression management algorithm and intervention was developed with input from programs staff and an Advisory Panel of depression management and translation experts. Phase 2 of the study implemented and tested the intervention. The evaluation in examining program- and provider-level outcomes. Program-level outcomes include feasibility, extent of adoption of the algorithm, and provider/organizational attitudes and beliefs about the intervention's design and effectiveness. Patient-level outcomes include depressive symptoms, substance use outcomes, medication adherence, quality of life, and services use.
Status:
Phase 1 of the study is complete. Phase 2 is near complete.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
No. Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Egyesült Államok, 39531
- VA Gulf Coast Veterans Health Care System
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Oklahoma City, OK
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Programs: VA's offering residential or intensive outpatient treatment for substance-related disorders in VISN 16 Patients: Veterans in residential or intensive outpatient treatment for substance-related disorders; positive screen for non-substance-induced depressive disorder
Exclusion Criteria:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1. kar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Program: extent, quality of adoption of protocolPatient: scores on-depression, substance use, and functioning scales
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Programs: Staff satisfaction with protocol/intervention Patients: medication adherence
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Geoffrey M. Curran, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Curran GM, Mukherjee S, Allee E, Owen RR. A process for developing an implementation intervention: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Mar 19;3:17. doi: 10.1186/1748-5908-3-17.
- Curran GM, Kirchner JE, Worley M, Rookey C, Booth BM. Depressive symptomatology and early attrition from intensive outpatient substance use treatment. J Behav Health Serv Res. 2002 May;29(2):138-43. doi: 10.1007/BF02287700.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUT 02-211
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .