Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyiroködéma kezelése: Kinesio Taping alkalmazása

2006. január 25. frissítette: National Taiwan University Hospital

Nyiroködéma kezelése – Kinesio Taping alkalmazása

Ennek a tanulmánynak 2 része van.

Első rész:

  • Vízkiszorítás, kerület, tonométer megbízhatósága.
  • Taping hatása: szonográfiával mért lifting hatás
  • Taping hatása: DRT4-gyel mért perifériás keringés

Második rész:

  • Különböző beavatkozási modellek hatásai, beleértve a dekongesztív nyirokterápiát (DLT) és a módosított DLT-t

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Első rész:

Vizsgálni a vízkiszorítás és kerületmérés megbízhatósági vizsgálatát, valamint a bőr alatti tér ultrahanggal mért vastagságának változását és a DRT4-gyel mért véráramlást normál alanyokban K-szalag felhelyezése után.

Második rész:

A tajvani nők körében a mellrák előfordulása a második helyen áll. A limfödéma gyakori szövődmény az emlőkarcinóma kezelését követően; nemcsak kozmetikai problémákhoz vezet, hanem kényelmetlen is, és funkcionális korlátozásokat okoz a betegek számára. A nyiroködéma általános kezelése a dekongesztív nyirokterápia (DLT), amely magában foglalja a bőrápolást, a kézi nyirokelvezetést, a gyógytornákat és a kompressziós terápiákat. Jelenleg a lymphedema minden lehetséges kompressziós terápiájának vannak korlátai. A tajvani éghajlat miatt a betegek rosszul alkalmazzák a rövidre nyúló kötést és a kompressziós ruházatot. A kinesio tape (K-tape) felhelyezése új kezelési módszerré vált a fizikoterápiában; a feltaláló Dr. Kase azt állította, hogy a K-szalag javíthatja a keringést és megszüntetheti a torlódást. Emellett klinikai alkalmazásban is jó terápiás hatást mutatott. Azonban kevés olyan tanulmány létezik, amely kimutatná a K-szalag klinikai hatásait. Ez korlátozza a K-szalag további alkalmazását. Az előző vizsgálatot követően a cél az, hogy összehasonlítsák a hagyományos DLT, a módosított DLT, amely a kötést K-szalaggal helyettesíti, és a DLT kombinált K-szalag hatását nyiroködémában szenvedő betegeknél.

Véletlenszerű kontrollvizsgálatot hajtanak végre. Hatvan, mastectomia utáni nyiroködémában szenvedő beteget véletlenszerűen szalagos, kötszeres és vegyes csoportokba sorolnak. Minden alany 4 hetes kontrollidőszakon, 4 hét beavatkozási időszakon megy keresztül, majd 3 hónapos megfigyelési időszakon megy keresztül. Az értékelési tételek közé tartozik a fizikoterápia értékelése, a duzzanat súlyossága, például a kar kerülete, a vízkiszorítás mennyisége, a kapcsolódó tünetek, a felső végtag funkciója és az életminőség. Az értékelést 4 héttel a beavatkozások előtt (kontrollidőszak kezdete), a beavatkozás előtt (intervenciós periódus kezdete), 4 hetes beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után végezzük el, hogy összehasonlítsuk a 3 féle kezelés hatását. Az egyes csoportok alanyai kezeléseket kapnak, beleértve a bőrápolást, a kézi nyirokelvezetést, a pneumatikus kompressziós terápiát és a testmozgást a beavatkozási időszakban; a szalagos csoport betegei további K-tape kezelésben részesülnek; a vegyes csoport betegei K-tape kombinált kötszeres kezelést kapnak. Minden csoportot 2 óránként kezelünk, heti 5 alkalommal; a teljes tanfolyam 4 hétig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jau-Yih Tsauo, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Női mellrák lymphedema
  2. Egyoldali nyiroködéma
  3. Nyiroködéma 3 hónapja kezdődött
  4. Közepes vagy súlyos nyiroködéma
  5. Legalább egy mérési pont 2 cm-nél nagyobb
  6. Jó megfelelés

Kizárási kritériumok:

  1. Port-a-cath a mellkas érintett oldalán tapadással
  2. Bőrbetegség
  3. Az aktív mozgástartomány korlátozása
  4. Érintett felső végtag (UE)
  5. Más betegségek vagy gyógyszerek duzzanathoz vezethetnek
  6. Levehetetlen karkötő vagy gyűrű

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A duzzanat súlyossága, például a kar kerülete, a vízkiszorítás mértéke
Az értékelés 4 héttel a beavatkozások előtt, a beavatkozás előtt, 4 hét beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Kapcsolódó tünetek, a felső végtag működése és az életminőség
Az értékelési idő megegyezik az elsődleges eredményekkel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jau-Yih Tsauo, PhD, NTUH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2004. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9261701436

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel