- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00155220
Nyiroködéma kezelése: Kinesio Taping alkalmazása
Nyiroködéma kezelése – Kinesio Taping alkalmazása
Ennek a tanulmánynak 2 része van.
Első rész:
- Vízkiszorítás, kerület, tonométer megbízhatósága.
- Taping hatása: szonográfiával mért lifting hatás
- Taping hatása: DRT4-gyel mért perifériás keringés
Második rész:
- Különböző beavatkozási modellek hatásai, beleértve a dekongesztív nyirokterápiát (DLT) és a módosított DLT-t
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Első rész:
Vizsgálni a vízkiszorítás és kerületmérés megbízhatósági vizsgálatát, valamint a bőr alatti tér ultrahanggal mért vastagságának változását és a DRT4-gyel mért véráramlást normál alanyokban K-szalag felhelyezése után.
Második rész:
A tajvani nők körében a mellrák előfordulása a második helyen áll. A limfödéma gyakori szövődmény az emlőkarcinóma kezelését követően; nemcsak kozmetikai problémákhoz vezet, hanem kényelmetlen is, és funkcionális korlátozásokat okoz a betegek számára. A nyiroködéma általános kezelése a dekongesztív nyirokterápia (DLT), amely magában foglalja a bőrápolást, a kézi nyirokelvezetést, a gyógytornákat és a kompressziós terápiákat. Jelenleg a lymphedema minden lehetséges kompressziós terápiájának vannak korlátai. A tajvani éghajlat miatt a betegek rosszul alkalmazzák a rövidre nyúló kötést és a kompressziós ruházatot. A kinesio tape (K-tape) felhelyezése új kezelési módszerré vált a fizikoterápiában; a feltaláló Dr. Kase azt állította, hogy a K-szalag javíthatja a keringést és megszüntetheti a torlódást. Emellett klinikai alkalmazásban is jó terápiás hatást mutatott. Azonban kevés olyan tanulmány létezik, amely kimutatná a K-szalag klinikai hatásait. Ez korlátozza a K-szalag további alkalmazását. Az előző vizsgálatot követően a cél az, hogy összehasonlítsák a hagyományos DLT, a módosított DLT, amely a kötést K-szalaggal helyettesíti, és a DLT kombinált K-szalag hatását nyiroködémában szenvedő betegeknél.
Véletlenszerű kontrollvizsgálatot hajtanak végre. Hatvan, mastectomia utáni nyiroködémában szenvedő beteget véletlenszerűen szalagos, kötszeres és vegyes csoportokba sorolnak. Minden alany 4 hetes kontrollidőszakon, 4 hét beavatkozási időszakon megy keresztül, majd 3 hónapos megfigyelési időszakon megy keresztül. Az értékelési tételek közé tartozik a fizikoterápia értékelése, a duzzanat súlyossága, például a kar kerülete, a vízkiszorítás mennyisége, a kapcsolódó tünetek, a felső végtag funkciója és az életminőség. Az értékelést 4 héttel a beavatkozások előtt (kontrollidőszak kezdete), a beavatkozás előtt (intervenciós periódus kezdete), 4 hetes beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után végezzük el, hogy összehasonlítsuk a 3 féle kezelés hatását. Az egyes csoportok alanyai kezeléseket kapnak, beleértve a bőrápolást, a kézi nyirokelvezetést, a pneumatikus kompressziós terápiát és a testmozgást a beavatkozási időszakban; a szalagos csoport betegei további K-tape kezelésben részesülnek; a vegyes csoport betegei K-tape kombinált kötszeres kezelést kapnak. Minden csoportot 2 óránként kezelünk, heti 5 alkalommal; a teljes tanfolyam 4 hétig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jau-Yih Tsauo, PhD
- Telefonszám: 7320 88623123456
- E-mail: jytsauo@ntu.edu.tw
-
Kutatásvezető:
- Jau-Yih Tsauo, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női mellrák lymphedema
- Egyoldali nyiroködéma
- Nyiroködéma 3 hónapja kezdődött
- Közepes vagy súlyos nyiroködéma
- Legalább egy mérési pont 2 cm-nél nagyobb
- Jó megfelelés
Kizárási kritériumok:
- Port-a-cath a mellkas érintett oldalán tapadással
- Bőrbetegség
- Az aktív mozgástartomány korlátozása
- Érintett felső végtag (UE)
- Más betegségek vagy gyógyszerek duzzanathoz vezethetnek
- Levehetetlen karkötő vagy gyűrű
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A duzzanat súlyossága, például a kar kerülete, a vízkiszorítás mértéke
|
Az értékelés 4 héttel a beavatkozások előtt, a beavatkozás előtt, 4 hét beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Kapcsolódó tünetek, a felső végtag működése és az életminőség
|
Az értékelési idő megegyezik az elsődleges eredményekkel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jau-Yih Tsauo, PhD, NTUH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9261701436
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .