A vizelet izoprosztánjainak értékelése gyulladásos bélbetegségben szenvedő gyermekek értékelésében
2016. január 26. frissítette: Paul Rufo, Boston Children's Hospital
A vizelet izoprosztán szintjének I. fázisú értékelése gyulladásos és nem gyulladásos gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő gyermek betegeknél
Az izoprosztánok olyan vegyületek, amelyek a sejtmembránok oxidatív károsodása következtében keletkeznek.
Számos gyulladásos betegségben leírták a szövetek, a szérum és a vizelet izoprosztánszintjének emelkedését.
Ennek a vizsgálatnak a célja a vizelet izoprosztánszint mérésének hasznosságának meghatározása gyulladásos és nem gyulladásos gasztrointesztinális betegségben szenvedő gyermekeknél.
A Gyermekkórház endoszkópos részlegében eljárás alatt álló gyermekbetegek vizeletmintáját gyűjtik.
A klinikai betegség aktivitását standardizált klinikai betegségaktivitásiIndex segítségével értékeljük.
A bruttó endoszkópos és szövettani leleteket osztályozzák.
A korábban szerzett laboratóriumi vizsgálatokat is rögzítik.
A vizelet izoprosztánszintjét kereskedelmi forgalomban kapható vizsgálati módszerrel határozzuk meg.
Az izoprosztánszinteket a különböző állapotok között (IBD vs. nem gyulladásos, Crohn-betegség vs. colitis ulcerosa) összehasonlítják, és statisztikai szignifikancia szempontjából tesztelik.
Hasonlóképpen értékelni kell a betegség súlyosságát és a vizelet izoprosztánszintjét.
Ki kell számítani a vizelet emelkedett izoprosztánszintjének szenzitivitását, specificitását, valamint pozitív és negatív prediktív értékeit gyulladásos és nem gyulladásos gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő, megkülönböztetett gyermekgyógyászati betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az izoprosztánok olyan vegyületek, amelyek a sejtmembránok oxidatív károsodása következtében keletkeznek.
Számos gyulladásos betegségben leírták a szövetek, a szérum és a vizelet izoprosztánszintjének emelkedését.
Ennek a vizsgálatnak a célja a vizelet izoprosztánszint mérésének hasznosságának meghatározása gyulladásos és nem gyulladásos gasztrointesztinális betegségben szenvedő gyermekeknél.
A Gyermekkórház endoszkópos részlegében eljárás alatt álló gyermekbetegek vizeletmintáját gyűjtik.
A klinikai betegség aktivitását standardizált klinikai betegségaktivitásiIndex segítségével értékeljük.
A bruttó endoszkópos és szövettani leleteket osztályozzák.
A korábban szerzett laboratóriumi vizsgálatokat is rögzítik.
A vizelet izoprosztánszintjét kereskedelmi forgalomban kapható vizsgálati módszerrel határozzuk meg.
Az izoprosztánszinteket a különböző állapotok között (IBD vs. nem gyulladásos, Crohn-betegség vs. colitis ulcerosa) összehasonlítják, és statisztikai szignifikancia szempontjából tesztelik.
Hasonlóképpen értékelni kell a betegség súlyosságát és a vizelet izoprosztánszintjét.
Ki kell számítani a vizelet emelkedett izoprosztánszintjének szenzitivitását, specificitását, valamint pozitív és negatív prediktív értékeit gyulladásos és nem gyulladásos gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő, megkülönböztetett gyermekgyógyászati betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ismert vagy gyanított IBD-ben szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endoszkópos vizsgálatra tervezett betegek (felső endoszkópia, kolonoszkópia vagy szigmoidoszkópia)
- Jelenleg laktóz-hidrogén kilégzési tesztet (LHBT) végző betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében HIV és/vagy krónikus hepatitis (vagy aktív akut hepatitis B vagy C) szerepel. A betegeket a beiratkozáskor megkérdezik a lehetséges vérrel terjedő kórokozókról. A vizsgálatban való részvételhez nincs szükség további vérvételre vagy szerológiai vizsgálatokra a rutinszerű ellátáson kívül.
- Betegek, akiknek dokumentált anamnézisében fertőző hasmenés szerepel (az elmúlt hat hónapban): A betegeket a felvételkor megkérdezik a fertőző hasmenés korábbi vizsgálatáról. Ha jelezzük, az alanyokat arra kérik, hogy az alapellátást nyújtó szolgáltatók továbbítsák a korábbi vizsgálatok eredményeit.
- Aktív reaktív légúti betegségben (RAD)/asztmában szenvedő betegek.
- Szívbetegségben szenvedő betegek
- Dohányosok
- Kötőszöveti betegségekben szenvedő betegek (szkleroderma, lupus stb.)
- Vesebetegségben szenvedő betegek
- Az alanyoknál a közelmúltban végzett biokémiai vizsgálatokat (beleértve a CBC-t, az albumint és az ESR-t) a minta kézhezvételétől számított egy hónapon belül kell elvégezniük.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 15.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03-04-060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...MegszűntKrónikus granulomatózisos betegség | Gyulladásos bélbetegség (IBD) | Crohn'S-szerű IBDEgyesült Államok