Kromokolonoszkópia lapos adenomák kimutatására rutin vastagbélrákszűrés során.
2009. január 27. frissítette: Indiana University
A javasolt kutatás célja a lapos vastagbéldaganatok prevalenciájának, méretének, alakjának és szövettanának meghatározása tünetmentes, átlagos rizikójú egyének csoportjában, akik kolonoszkópiás vizsgálatra jelentkeztek.
A betegeket randomizálják a hagyományos kolonoszkópiára vagy a kromokolonoszkópiára, ahol a teljes vastagbelet indigokarmin festékkel permetezik be, és a szokásos módon vizsgálják meg.
Az elsődleges eredmény a kimutatott adenomák teljes száma lesz, különös tekintettel a lapos és depressziós elváltozások alcsoportjára.
Az eredmények általánosíthatóságának elősegítése érdekében a daganatokat a szokásos nyugati és japán osztályozási sémák szerint írjuk le.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
792
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
- Roudebush VA Medical Center
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok
- SUNY Stony Brook
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szűrő kolonoszkópián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Életkor <50
- Korábbi vastagbél reszekció
- Gyulladásos bélbetegség
- Előzetes kolonoszkópia vagy szigmoidoszkópia
- Egynél több elsőfokú rokon vastagbélrákban szenved
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Kromokolonoszkópia
|
Indigokarmin festék a teljes vastagbélre felhordva a nyálkahártya részleteinek kiemelésére és a lapos elváltozások kimutatásának javítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kromokolonoszkópiával kimutatott adenomák prevalenciája a standard kolonoszkópiával szemben.
Időkeret: Az adenomák keresztmetszeti prevalenciája a 2 vizsgálati csoport között
|
Az adenomák keresztmetszeti prevalenciája a 2 vizsgálati csoport között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles J Kahi, MD, Indiana University School of Medicine, Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, Indiana
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2005. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0508-64
- 2005ACG-100CRC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .