- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00254306
Functional Brain Imaging in Recreational Users of Ecstasy
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Recreational use of "ecstasy" (MDMA; 3, 4-Methylenedioxymethamphetamine) is associated with long-lasting effects on metabolism in the human brain. In particular, there is evidence of long-term damage to the brains' neurotransmitter serotonin (5-HT). It is also known that chronic use of Methamphetamine (which is similar in its chemical structure to "ecstasy") is linked to impaired cognitive and motor skills despite recovery of dopamine transporters (DAT). We have investigated whether chronic use of "ecstasy" is causing any impairment in motor skills and function of the dopaminergic system in recreational users of "ecstasy". In our preliminary study, we have scanned control subjects and "ecstasy" users, at baseline and after performing on a motorbike riding computer game while imaging dopamine in vivo with [123I] IBZM (a D2 receptor radiotracer) in Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT). We showed:
- Lower measures of D2 at baseline in ecstasy users compared with control subjects, that means lower level of dopaminergic activity in "ecstasy" users.
- Significant displacement of [123I] IBZM by endogenous dopamine released during the game in healthy subjects unlike "ecstasy" users, that means that recreational users of "ecstasy" release much less natural dopamine.
- No difference between the groups in performance (reaction time) on riding the game after a year of recovery.
Our results show preliminary evidence for dopaminergic deficiency in "ecstasy" users, a finding that has not been shown before. However, similar to other drugs of abuse, it is not known whether dopaminergic deficiency is the cause or consequence of the use of "ecstasy". We now propose to proceed to scan more recreational users of "ecstasy" in order to assess whether chronic use of "ecstasy" is associated with deficient dopaminergic neurotransmission in the brain.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Dept. of Nuclear Medicine, Hadassah Hospital, Ein Kerem
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Chronic users of ecstasy, and healthy controls, with no other diseases or drug abuse
Exclusion Criteria:
- Pregnant and breast feeding women
- Aged below 18
- Neurological disorders
- Drug abuse
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
ex-"ecstasy" users
|
2
control subjects
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yodphat Krausz, MD, Hadassah Medical Organization
- Kutatásvezető: Aviv M Weinstein, Ph.D, Hadassah Medical Organization
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 050893-HMO-CTIL
- n/q
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .