- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00273806
Orvosi asszisztens alapú program az egészséges magatartás népszerűsítésére az alapellátásban
A csapat bevonása: Többszintű program az egészséges viselkedés előmozdítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségtelen viselkedés a leggyakoribb tényleges halálok az Egyesült Államokban. A viselkedési kockázati tényezők nagy prevalenciája az alapellátásban megfelelő léptékű választ igényel. A beavatkozások szélesebb körű megvalósításának egyik stratégiája az orvosi értékelés és kezelés szűk keresztmetszete megszüntetése. Egy olyan rendszer létrehozása, amely bevonja az alapellátási csapat többi tagját, hogy összekapcsolja a változásra kész betegeket a praxissal, az egészségügyi rendszerrel és a közösségi erőforrásokkal, olyan mechanizmus, amely felerősíti a praxis hatását, és ezáltal eléri a szükséges mértéket.
A projekt olyan alapellátási modellt értékel, amely megfelelő szakértelemmel és a szükséges léptékben kezeli a lakossági kockázatot. Teszteljük egy orvosi asszisztens-alapú program hatékonyságát, amely a viselkedési kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket a praxis, az egészségügyi rendszer és a közösség szintjén végzett beavatkozásokhoz köti. Feltételezzük, hogy az intervenciós csoportba tartozó betegek nagyobb arányban változtatják meg a viselkedést, mint a kontroll betegek.
A tanulmány egy ellenőrzött próba a PRENSA hálózatban, amely hat városi gyakorlatot foglal magában, amelyek hátrányos helyzetű latin lakosságot szolgálnak ki. A PRENSA praxisokban rutinszerűen gyűjtött egészségügyi kockázatértékelésből (HRA) származó adatok felhasználásával az orvosi asszisztensek 4500 beteg viselkedési kockázatát mérik fel, és viselkedés-specifikus „értékelj-tanácsol-egyezzünk meg-segíts-elrendezést” algoritmusokat alkalmazzanak, hogy viselkedési beavatkozásokat hajtsanak végre a praxisokban. egészségügyi rendszer, valamint a helyi közegészségügyi osztály. Az eredményekre vonatkozó adatokat 6-9 hónapos utánkövetéskor gyűjtik össze, egy szabványos egészségügyi kockázatértékelés ismételt kitöltésével. Az elsődleges elemzések összehasonlítják a dohányzás, a problémás alkoholfogyasztás, az ülő életmód és az egészségtelen táplálkozás kimenetelét az intervenciós és kontroll betegeknél.
Arra számítunk, hogy a tanulmány egy orvosi asszisztens-alapú programot mutat be a dohányzás, a kockázatos alkoholfogyasztás, a mozgásszegény életmód és az egészségtelen táplálkozás elleni küzdelemben az alapellátásban, hogy megvalósítható és hatékony legyen. A program hatékonyságát úgy értékeljük, hogy felmérjük az elért betegek számát, a kért és elvégzett beavatkozásokat, az asszisztens munkafolyamatára és elégedettségére gyakorolt hatást, a praxisok költségeit és az egészségmagatartásra gyakorolt hatást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- University Center for Community Health
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- University Health Center Downtown
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78216
- University Health Center North
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78223
- University Health Center Southeast
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University Physicians Group - Diagnostic Pavilion
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78237
- University Health Center Southwest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Nem biztosított, beiratkozott a Bexar megyei CareLink programba
- Elvégezte a kiindulási egészségügyi kockázatértékelést
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Orvosi asszisztens azonosítása és beutaló viselkedési kockázati tényezőkre.
|
|
Nincs beavatkozás: 2
A viselkedési kockázati tényezők szokásos gondozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az intervenciós és kontrollcsoportos betegek aránya viselkedési kockázattal az utánkövetés során (egyéni viselkedések külön-külön és kombinált viselkedések).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az orvosi asszisztensek által azonosított egészségügyi kockázatok és elrendelt beavatkozások száma összesen (az intézkedési program hatása).
|
Az IH által azonosított viselkedési kockázatok aránya (azonosított kockázatok / értékelt betegek).
|
Az IH által elrendelt beavatkozások aránya (elrendelt beavatkozások / értékelt betegek).
|
A beavatkozás időbeli hatása az asszisztensekre.
|
Hatás az MA elégedettségére (kvalitatív interjúk).
|
A beavatkozás költsége.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert L Ferrer, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 053766
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .