- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00341965
Pesticide Exposure and Health Status in North Carolina African American Male Farmers and Farm Workers
2019. augusztus 30. frissítette: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Pesticide Exposure and Health Status in NC African American Male Farmers and Farm Workers
We propose to conduct a study to increase our understanding of farming practices and of the potential for previous exposure to DDT in North Carolina African American male agricultural workers, a group especially likely to have had high DDT exposure.
Because of potentially widespread DDT exposure from agricultural activities, African American farmers and farm workers may be uniquely at risk for any associated health effects.
However, little is known about levels of pesticide exposure in African American farming populations.
Three hundred and eighty-nine African American men who are current or former farmers or farm workers will be asked to participate in the study.
These men are members of the Supplemental Minority Cohort of the NCI/NIEHS/EPA Agricultural Health Study (AHS).
The AHS is a prospective study of the potential health effects associated with agricultural exposures.
Men in the supplemental cohort were recruited in 1996.
At that time, they completed an enrollment questionnaire that focused on lifetime agricultural exposures, demographics, lifestyle factors and health.
In this new study, a follow-up questionnaire will be administered by telephone by a trained interviewer to all men.
Following the interview, the participant will be asked to donate a blood specimen, to have anthropometric indices (e.g., height, weight, waist and hip circumference, etc.) measured, and to have a top- and side view Polaroid photograph of their head taken during one visit to a central community location, such as the local church or health clinic.
We will quantitatively document serum p,p'-DDE levels, correlate these with self-reported farming activities and DDT exposure, and describe the health status of these men.
We will also correlate serum p,p'-DDE levels and androgen concentrations, since p,p'-DDE is thought to be a potent androgen receptor antagonist.
This exploration of the potential link between levels is important because the demonstration of any subclinical physiological effects of p,p'-DDE would increase the plausibility of a wide range of health effects that have been postulated to be associated with the endogenous endocrine environment and the so-called endocrine disrupters.
In addition, we will evaluate the relationship between several important physiological parameters which can be easily and accurately measured in serum, and physical characteristics including hair patterning and distribution of body fat in these African American men.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
We propose to conduct a study to increase our understanding of farming practices and of the potential for previous exposure to DDT in North Carolina African American male agricultural workers, a group especially likely to have had high DDT exposure.
Because of potentially widespread DDT exposure from agricultural activities, African American farmers and farm workers may be uniquely at risk for any associated health effects.
However, little is known about levels of pesticide exposure in African American farming populations.
Three hundred and eighty-nine African American men who are current or former farmers or farm workers will be asked to participate in the study.
These men are members of the Supplemental Minority Cohort of the NCI/NIEHS/EPA Agricultural Health Study (AHS).
The AHS is a prospective study of the potential health effects associated with agricultural exposures.
Men in the supplemental cohort were recruited in 1996.
At that time, they completed an enrollment questionnaire that focused on lifetime agricultural exposures, demographics, lifestyle factors and health.
In this new study, a follow-up questionnaire will be administered by telephone by a trained interviewer to all men.
Following the interview, the participant will be asked to donate a blood specimen, to have anthropometric indices (e.g., height, weight, waist and hip circumference, etc.) measured, and to have a top- and side view Polaroid photograph of their head taken during one visit to a central community location, such as the local church or health clinic.
We will quantitatively document serum p,p'-DDE levels, correlate these with self-reported farming activities and DDT exposure, and describe the health status of these men.
We will also correlate serum p,p'-DDE levels and androgen concentrations, since p,p'-DDE is thought to be a potent androgen receptor antagonist.
This exploration of the potential link between levels is important because the demonstration of any subclinical physiological effects of p,p'-DDE would increase the plausibility of a wide range of health effects that have been postulated to be associated with the endogenous endocrine environment and the so-called endocrine disrupters.
In addition, we will evaluate the relationship between several important physiological parameters which can be easily and accurately measured in serum, and physical characteristics including hair patterning and distribution of body fat in these African American men.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
275
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Egyesült Államok, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
- INCLUSION CRITERIA:
All African American men who are members of the Supplemental Minority Cohort of the NCI/NIEHS/EPA Agricultural Health Study will be recontacted and asked to participate in the study.
EXCLUSION CRITERIA:
We are limiting this initial study to adult African American males.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bagatell CJ, Bremner WJ. Androgens in men--uses and abuses. N Engl J Med. 1996 Mar 14;334(11):707-14. doi: 10.1056/NEJM199603143341107. No abstract available.
- Alavanja MC, Sandler DP, McMaster SB, Zahm SH, McDonnell CJ, Lynch CF, Pennybacker M, Rothman N, Dosemeci M, Bond AE, Blair A. The Agricultural Health Study. Environ Health Perspect. 1996 Apr;104(4):362-9. doi: 10.1289/ehp.96104362. Erratum In: Environ Health Perspect.1996 Jul;104(7):683.
- Austin SG, Huang N, Woernle CW. PMR study of mortality among Alabama workers and farmers. Am J Ind Med. 1995 Jan;27(1):29-36. doi: 10.1002/ajim.4700270104.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1999. január 27.
A tanulmány befejezése
2013. november 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 4.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999999006
- OH99-E-N006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .