Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esettanulmány a peszticidekről és a gyermekkori leukémiáról

2024. június 7. frissítette: National Cancer Institute (NCI)
A gyermekkori leukémia a gyermekkori rák leggyakoribb típusa, etiológiája nagyrészt ismeretlen. A legtöbb gyermekkori leukémia eset-kontroll-vizsgálata megnövekedett kockázatról számolt be azoknál a gyermekeknél, akiknek szülei foglalkozásuk során peszticideknek voltak kitéve, vagy akik otthon vagy kertben használtak peszticideket. A University of California at Berkeley (UCB) kutatói eset-kontroll vizsgálatot végeztek a gyermekkori leukémiáról a San Francisco-öböl térségében és a kaliforniai Central Valley mezőgazdasági vidékén 35 megyében. Az UCB tanulmányának fő célja annak értékelése, hogy a háztartási vagy munkahelyi peszticidexpozíció növeli-e a gyermekkori leukémia kockázatát. Együttműködésünk további finanszírozást biztosított a peszticidek és egyéb vegyszerek mérésére szolgáló szőnyegpor minták gyűjtéséhez. 470 résztvevő esetében a szőnyegpor összegyűjtését kíséreltük meg egy speciális, nagy térfogatú kis felületű mintavevő (HVS3) porszívóval, valamint a résztvevők porszívójából. 2006 júliusától a pormintákat csak a résztvevők porszívójából gyűjtik. A mintákat az első személyes interjú után körülbelül 3-6 hónappal otthoni látogatáson vettük. Támogatást nyújtunk továbbá a lakóhelyek 1200 méteres körzetében lévő növények feltérképezéséhez (azaz a táblahatárok és a növényfajok meghatározásához), hogy meghatározható legyen a növényvédő szerekkel kezelt mezőgazdasági területek lakóközelisége. Elvégezzük a szőnyegporban lévő peszticidek és egyéb vegyszerek szintjének epidemiológiai elemzését, valamint a gyermekkori leukémia kockázatát. Azt is értékelni fogjuk, hogy a lakossági mezőgazdasági peszticidhasználathoz való közelség összefügg-e a leukémia kockázatával. Továbbá egy expozíciós kísérleti tanulmányt fogunk végezni, amely magában foglalja a vizsgálati populáció egy részhalmazát. A kísérleti tanulmány két komponense azt fogja értékelni, hogy egy használt vákuumzsák és egy ablakpárkánytörlő mennyire jósolja meg a peszticidek és egyéb vegyszerek koncentrációját a bonyolultabb HVS3 vákuummódszerrel gyűjtött szőnyegpormintákban. A harmadik komponens összehasonlítja a szőnyegporban kimutatott peszticideket a mezőgazdaság földrajzi közelsége alapján előre jelzett növényvédő szerekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A gyermekkori leukémia a gyermekkori rák leggyakoribb típusa, etiológiája nagyrészt ismeretlen. A legtöbb gyermekkori leukémia eset-kontroll-vizsgálata megnövekedett kockázatról számolt be azoknál a gyermekeknél, akiknek szülei foglalkozásuk során peszticideknek voltak kitéve, vagy akik otthon vagy kertben használtak peszticideket. A University of California at Berkeley (UCB) kutatói eset-kontroll vizsgálatot végeztek a gyermekkori leukémiáról a San Francisco-öböl térségében és a kaliforniai Central Valley mezőgazdasági vidékén 35 megyében. Az UCB tanulmányának fő célja annak felmérése volt, hogy a háztartási vagy munkahelyi peszticidexpozíció növeli-e a gyermekkori leukémia kockázatát. Együttműködésünk további finanszírozást biztosított a peszticidek és egyéb vegyszerek mérésére szolgáló szőnyegpor minták gyűjtéséhez. 470 résztvevő esetében a szőnyegpor összegyűjtését kíséreltük meg egy speciális, nagy térfogatú kis felületű mintavevő (HVS3) porszívóval, valamint a résztvevők porszívójából. 2006 júliusától a pormintákat csak a résztvevők porszívójából gyűjtötték. A mintákat az első személyes interjú után körülbelül 3-6 hónappal otthoni látogatáson vettük. Támogatást nyújtottunk a lakóhelyek 1200 méteres körzetében lévő növények feltérképezésére (azaz a termőföldhatárok és a növényfajok meghatározására), hogy a növényvédő szerekkel kezelt mezőgazdasági területek lakóközelisége meghatározható legyen. Elvégezzük a szőnyegporban lévő peszticidek és egyéb vegyszerek szintjének epidemiológiai elemzését, valamint a gyermekkori leukémia kockázatát. Azt is értékelni fogjuk, hogy a lakossági mezőgazdasági peszticidhasználathoz való közelség összefügg-e a leukémia kockázatával. Továbbá egy expozíciós kísérleti tanulmányt fogunk végezni, amely magában foglalja a vizsgálati populáció egy részhalmazát. A kísérleti tanulmány két komponense azt fogja értékelni, hogy egy használt vákuumzsák és egy ablakpárkánytörlő mennyire jósolja meg a peszticidek és egyéb vegyszerek koncentrációját a bonyolultabb HVS3 vákuummódszerrel gyűjtött szőnyegpormintákban. A harmadik komponens összehasonlítja a szőnyegporban kimutatott peszticideket a mezőgazdasághoz való földrajzi közelség alapján előre jelzett növényvédő szerekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

629

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720-0001
        • University of California, Berkeley

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gyermekkori leukémia népességalapú vizsgálata Kalifornia északi és középső részének 35 megyéjében. Az eseteket 9 kórházban diagnosztizálták ezekben a megyékben, és a kontrollok kaliforniai lakosok voltak, akiket a kaliforniai születési anyakönyvi kivonatokból választottak ki, és születési dátum, nem, faj/etnikai hovatartozás szerint egyeztették az esetekkel.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Minden esetet és kontrollt az UCB eset-kontroll vizsgálat azon résztvevői közül választottak ki, akik befejezték az I. szintű interjút.

A vizsgált populáció gyermekekre korlátozódik.

A vizsgálatban minden faj és etnikum szerepelni fog.

I. szint:

Azok az esetek, amelyek részt vehetnek az UCB-vizsgálat I. szintjén, minden újonnan diagnosztizált gyermekkori leukémia 0-14 éves korban, San Francisco Bay Area és Central Valley 35 megyéjében

További felvételi kritérium, hogy nincs előzetes rákdiagnózis, és legalább egy angol vagy spanyol anyanyelvű szülő.

II. szint:

A Tier II résztvevőket az I. szintű interjút befejező esetek és kontrollok közül választják ki. Az 1999. december 1. és 2003. december 1. között diagnosztizált, 0–7 éves esetek (és a hozzájuk tartozó mérkőzések kontrolljai), akik még mindig abban az otthonban élnek, ahol a diagnózis időpontjában éltek, jogosultak a Tier II interjúra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gyermekkori leukémiás esetek
Az eseteket 9 észak-kaliforniai kórházban diagnosztizálták
Illesztett vezérlők
Az észak-kaliforniai születési anyakönyvi kivonatok alapján a kontrollokat kor, nem és faj/etnikai hovatartozás alapján egyeztették

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
esélyhányadosok a környezeti szennyeződéseknek és a gyermekkori leukémiával kapcsolatos egyéb tényezőknek való kitettségre.
Időkeret: Az adatok elemzése még folyamatban van
gyermekkori leukémia
Az adatok elemzése még folyamatban van
a vegyi anyagok koncentrációjával kapcsolatos tényezők, beleértve a peszticideket és a perzisztens szerves klórokat a házipormintákban
Időkeret: Az adatok elemzése még folyamatban van
a vegyi anyagok koncentrációja
Az adatok elemzése még folyamatban van

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Ward, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 19.

Első közzététel (Becsült)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 12.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel