- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00342888
Esettanulmány a peszticidekről és a gyermekkori leukémiáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720-0001
- University of California, Berkeley
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Minden esetet és kontrollt az UCB eset-kontroll vizsgálat azon résztvevői közül választottak ki, akik befejezték az I. szintű interjút.
A vizsgált populáció gyermekekre korlátozódik.
A vizsgálatban minden faj és etnikum szerepelni fog.
I. szint:
Azok az esetek, amelyek részt vehetnek az UCB-vizsgálat I. szintjén, minden újonnan diagnosztizált gyermekkori leukémia 0-14 éves korban, San Francisco Bay Area és Central Valley 35 megyéjében
További felvételi kritérium, hogy nincs előzetes rákdiagnózis, és legalább egy angol vagy spanyol anyanyelvű szülő.
II. szint:
A Tier II résztvevőket az I. szintű interjút befejező esetek és kontrollok közül választják ki. Az 1999. december 1. és 2003. december 1. között diagnosztizált, 0–7 éves esetek (és a hozzájuk tartozó mérkőzések kontrolljai), akik még mindig abban az otthonban élnek, ahol a diagnózis időpontjában éltek, jogosultak a Tier II interjúra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Gyermekkori leukémiás esetek
Az eseteket 9 észak-kaliforniai kórházban diagnosztizálták
|
Illesztett vezérlők
Az észak-kaliforniai születési anyakönyvi kivonatok alapján a kontrollokat kor, nem és faj/etnikai hovatartozás alapján egyeztették
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
esélyhányadosok a környezeti szennyeződéseknek és a gyermekkori leukémiával kapcsolatos egyéb tényezőknek való kitettségre.
Időkeret: Az adatok elemzése még folyamatban van
|
gyermekkori leukémia
|
Az adatok elemzése még folyamatban van
|
a vegyi anyagok koncentrációjával kapcsolatos tényezők, beleértve a peszticideket és a perzisztens szerves klórokat a házipormintákban
Időkeret: Az adatok elemzése még folyamatban van
|
a vegyi anyagok koncentrációja
|
Az adatok elemzése még folyamatban van
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Ward, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Metayer C, Colt JS, Buffler PA, Reed HD, Selvin S, Crouse V, Ward MH. Exposure to herbicides in house dust and risk of childhood acute lymphoblastic leukemia. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2013 Jul;23(4):363-70. doi: 10.1038/jes.2012.115. Epub 2013 Jan 16.
- Deziel NC, Rull RP, Colt JS, Reynolds P, Whitehead TP, Gunier RB, Month SR, Taggart DR, Buffler P, Ward MH, Metayer C. Polycyclic aromatic hydrocarbons in residential dust and risk of childhood acute lymphoblastic leukemia. Environ Res. 2014 Aug;133:388-95. doi: 10.1016/j.envres.2014.04.033. Epub 2014 Jun 17.
- Ward MH, Colt JS, Metayer C, Gunier RB, Lubin J, Crouse V, Nishioka MG, Reynolds P, Buffler PA. Residential exposure to polychlorinated biphenyls and organochlorine pesticides and risk of childhood leukemia. Environ Health Perspect. 2009 Jun;117(6):1007-13. doi: 10.1289/ehp.0900583. Epub 2009 Jan 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999902030
- 02-C-N030
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .