Healthy Transitions: Menopause Effect on Obesity, Energy Balance, and Insulin
2016. január 22. frissítette: Donna H. Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center
The purpose of this study is to determine the effect of menopause on obesity, energy balance, and insulin in postmenopausal, obese women.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The effect of menopause on body composition and cardiovascular risk in healthy caucasian women has been the subject of much study. In contrast, there are few data available on menopause in African-American women. Since menopause is associated with potentially preventable health risks in women, this proposal is aimed at characterizing the perimenopausal period in terms of body fat, energy balance, and insulin action in both caucasian and African-American women.
The study will address 4 general hypotheses:
- Menopause increases both total and visceral abdominal fat
- Changes in body composition and body weight at menopause are mediated, at least in part by changes in 24-hour energy expenditure and/or food intake
- Menopause results in decreased insulin sensitivity that may predispose certain women to develop diabetes later in life
- African-American women may respond to the shifts in reproductive hormones at menopause differently than caucasian women.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
47 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pennington Biomedical Research Center is located in Baton Rouge, Louisiana, adjacent to the medical services district of the Regional Medical Center.
The city of Baton Rouge is the home of state government, the 27,000-student Louisiana State University, the 9,000-student Southern University and a large petrochemical industry.
Lacking the traditional active urban "downtown", the region is characterized by the suburban pattern of single family subdivisions and small apartment complexes.
The population within a 7 parish (i.e.
county) area is 635,202.
The population of East Baton Rouge Parish is 380,105 with an ethnic distribution of 62% Caucasian, 35% African-American, 1% Asian, and <1% Native American and Hispanic.
There are 34,885 people over age 65 and 251,586 between ages 16-65 yr.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 47-52 yr, at time of enrollment
- Body Mass Index 25-40
- Normal oral glucose tolerance test by National Diabetes Data Group criteria
- Premenopausal, defined by FSH levels <30mIU/ml and at least 5 menstrual periods in the last 6 months
- Able to confirm ethnic heritage of past 2 generations in family
Exclusion Criteria:
- hypertension or hypercholesterolemia requiring medication
- regular use of medications that influence glucose tolerance
- use of oral contraceptives within the past 6 months
- history of myocardial infarction or significant coronary vascular disease or stroke
- history of endocrine, kidney, or liver disease or malignancy
- any psychopathology, including eating disorders, substance abuse, and major depression
- unable to complete longitudinal study commitment, including anticipating moving out of the area within the next 5 years.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven R Smith, M. D., Pennington Biomedical Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2006. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 97022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .