- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00429351
Aromás aminosav-anyagcsere a Kwashiorkor patogenezisében
2020. február 24. frissítette: Farook Jahoor, Baylor College of Medicine
Ez a kutatás magyarázatot adhat arra, hogy három speciális, aromás aminosavnak nevezett vegyület hiánya felelős-e a kwashiorkor típusú alultápláltságban szenvedő gyermekek súlyos betegségéért és magas halálozási arányáért, és hogy ezeknek a vegyületeknek a megfelelő mennyiségű bevitele a terápiás étrendbe felgyorsítja-e a gyógyulást. ezt az állapotot.
Feltételezzük, hogy az aromás aminosavak csökkent elérhetősége lehet az oka annak, hogy a kwashiorkorban szenvedő gyermekek betegebbek és nehezebben kezelhetők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
82
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kingston
-
Mona, Kingston, Jamaica, Kingston-7
- Tropical Metabolism Research Unit, University of the West Indies
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
82 gyermek 6-18 hónapos kor között, akiknél súlyos fehérje-energia-alultápláltságot diagnosztizáltak.
A Wellcome osztályozás szerint a betegek marasmus (< 60% súly/életkor és nincs ödéma), marasmic-kwashiorkor (< 60% súly/életkor plusz ödéma) vagy kwashiorkor (< 80% súly/életkor plusz ödéma)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 és 18 hónapos kor közötti alultáplált gyermekek.
- Az alultápláltság mértékének standardizálása érdekében csak azokat a betegeket vonják be, akiknek testtömege < 80%-a az életkorra vártnak. A Wellcome osztályozás (22) szerint a bevont betegeknél marasmus (<60% súly/életkor és nincs ödéma), marasmic-kwashiorkor (<60% súly/életkor plusz ödéma) vagy kwashiorkor (<80% súly/életkor plusz ödéma) .
- Fertőzés jelenléte a felvételkor. A fertőzést az alábbiak közül kettő vagy több jelenléte határozza meg: Leukocitaszám >11 000 sejt/dl, belépési hőmérséklet > 99 oF, pozitív vér- vagy vizelettenyészet.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozik a szív- és érrendszeri, máj-, vese-, gyomor-bélrendszeri, anyagcsere-betegség vagy HIV/AIDS jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-16233
- R01DK075018 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .