- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00430053
Clinical Evaluations and Laboratory Studies to Study the Disease Course in Patients With Cutaneous T-Cell Lymphoma
Pathogenesis And Course Of Cutaneous T-Cell Lymphoma
RATIONALE: Gathering information about patients with cutaneous T-cell lymphoma over time may help doctors learn more about the disease.
PURPOSE: This natural history study is collecting disease-related health information over time from patients with cutaneous T-cell lymphoma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
OBJECTIVES:
Primary
- Follow the disease course of patients with cutaneous T-cell lymphoma.
- Provide a patient population for study by proteomic and molecular analysis.
- Develop a mechanism for screening by a Tumor Board for enrollment of patients in therapeutic clinical trials.
Secondary
- Develop a tissue bank for future disease study using specimens from these patients.
- Provide community outreach by offering a second opinion regarding treatment of this disease in these patients and, in limited cases, provide standard-of-care treatment to these patients.
- Develop an algorithm for screening and evaluating this disease in these patients.
OUTLINE: Patients undergo disease assessment by physical examination, full-body photographic documentation of skin disease, biopsy, and blood sampling at baseline and then at least annually thereafter. Proteomic and molecular methods are used to analyze samples. Biopsies may be examined using histologic and immunohistochemical methods. Blood may be analyzed by polymerase chain reaction for clonal T-cell gene rearrangements or by flow cytometry.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients will be accrued for this study within 5 years.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of 1 of the following:
- Histologically confirmed stage IA-IVB cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) (mycosis fungoides or Sézary syndrome)
- Other histologically and clinically confirmed primary or secondary CTCL
- Histologically and clinically confirmed pre-CTCL skin condition, including large plaque parapsoriasis and lymphomatoid papulosis
- Measurable disease by skin lesion assessment or Sézary cell count
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- Over 18
Performance status
- Not specified
Life expectancy
- Not specified
Hematopoietic
- Not specified
Hepatic
- Not specified
Renal
- Not specified
Other
- Human T-cell lymphotrophic virus (HTLV) I/II negative
- Not pregnant
- Negative pregnancy test
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- Not specified
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Disease course of patients with cutaneous T-cell lymphoma (CTCL)
|
Provide a patient population for study by proteomic and molecular analysis
|
Mechanism for screening by a Tumor Board for enrollment of patients in therapeutic clinical trials
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Develop a tissue bank for future disease study
|
Offer a second opinion regarding treatment of CTCL and, in limited cases, provide standard-of-care treatment
|
Develop an algorithm for screening and evaluating CTCL
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark C. Udey, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- stádiumú bőr T-sejtes non-Hodgkin limfóma
- stádiumú mycosis fungoides/Sezary-szindróma
- stádiumú bőr T-sejtes non-Hodgkin limfóma
- stádiumú bőr T-sejtes non-Hodgkin limfóma
- stádiumú mycosis fungoides/Sezary-szindróma
- stádiumú mycosis fungoides/Sezary-szindróma
- stádiumú bőr T-sejtes non-Hodgkin limfóma
- stádiumú mycosis fungoides/Sezary-szindróma
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 040081
- 04-C-0081
- CDR0000354510
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a proteomikus profilalkotás
-
Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre... és más munkatársakBefejezveAgyhártyagyulladás | Gyermekkori fertőző betegségekUganda
-
Paris Translational Research Center for Organ TransplantationUniversity of Padova; Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, USABefejezveSzívátültetés kilökődéseEgyesült Államok, Franciaország, Olaszország