Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Movement of Epiglottis During Swallowing

Biomechanics of Human Epiglottal Movement and Inversion

This study will examine how the airway closes during swallowing to prevent food or liquid from entering the voice box or lungs while eating or drinking. It will also test whether electrical stimulation of muscles in the neck can close the airway as it would close during swallowing. The long-term goal of this research is to determine the feasibility of a new approach for helping patients with a severe and life threatening swallowing disorder.

Healthy normal volunteers between 18 and 65 years of age who can swallow normally may be eligible for this study. Candidates are screened with a medical history, physical examination, electrocardiogram and nasolaryngoscopy. For the nasolaryngoscopy, the subject's voice box and epiglottis (flap of tissue that covers the windpipe during swallowing) are examined using a thin flexible tube with a camera attached that is passed through the nose to the back of the throat. During the test, speech and other tasks such as singing and whistling are observed. The camera records the movement of the vocal cords on videotape. This procedure may be repeated another time during the study.

Participants undergo the following procedures:

  • Electrical stimulation of muscles in the neck: The muscles in the neck are stimulated with brief low-level electrical currents to see if the stimulation can cause the epiglottis to fold down over the windpipe. Stimulation may be increased to a level where it feels like a small shock The subject is asked to try to do the muscle stimulation while swallowing.
  • Videofluoroscopy (recording swallowing and muscle stimulation during x-ray imaging of the head): The head and neck are x-rayed while the subject swallows. After the wires have been inserted for EMG (see below), markers are glued to the tongue and a tube is inserted through the nose into the esophagus. The movements during swallowing with and without muscle stimulation are x-rayed and analyzed later to determine how the stimulation affects the movement of the epiglottis.
  • Electromyography (EMG): Measurement of the electrical activity of muscles in the neck using fine wires placed through the skin into muscles in the chin.
  • Manometry: During the videofluoroscopy, a manometer (tube that measures pressures) is placed through the nose and into the back of the throat at the entry point to the esophagus. This test shows whether muscle stimulation can fold down the epiglottis.
  • Surface electromyography (sEMG): The tube used during the videofluoroscopy has small rings embedded in it that measure muscle activity on the surface of the inside of the throat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

OBJECTIVE:

Our objective is to determine the factors that cause epiglottic inversion during normal deglutition and attempt to recreate this movement by means of muscle stimulation.

STUDY POPULATION:

We plan to accrue 30 healthy volunteers so that a set of 20 participants will provide reliable data for analysis.

DESIGN:

As an observational study, anatomical movement will be examined with videofluoroscopy during normal swallows and during stimulation of the thyrohyoid, geniohyoid, hyoglossus, and styloglossus muscles.

OUTCOME MEASURES:

The principal outcome of this study is the distance of epiglottal displacement as measured from videofluoroscopic images during normal swallowing and muscle stimulation. Secondary measures are assessed as correlates of epiglottal inversion. These data include motion and kinematics of other structures, such as the hyo-laryngeal complex and the tongue; tongue base retraction pressures in the oral-pharynx, the hypopharynx, and the UES; and muscle activity as measured by surface electromyography in these three locations.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • INCLUSION CRITERIA:

Included subjects will be healthy adults age 18-65 years with normal swallowing function, as determined with a medical history and physical examination by an otolaryngologist.

EXCLUSION CRITERIA:

Exclusion criteria include the following circumstances:

  • Subjects must not have a history of chronic swallowing difficulty or dysfunction.
  • Pregnant volunteers will be excluded due to risks associated with radiation exposure.
  • Women who are nursing will be excluded.
  • Subjects must not currently be suffering from a psychiatric disorder other than depression, as evidenced by being under the care of a psychiatrist, or on medications for treatment of a psychiatric disorder.
  • History of brain injury or neurological disease.
  • History of epileptic seizure.
  • History of Rheumatic fever, mitral valve prolapse, heart murmurs, or cardiac arrhythmias as determined by medical history, physical and EKG will disqualify a subject.
  • Subjects must not be taking any medications, including herbal types that can affect coagulation.
  • Subjects will be excluded if they have a history of allergies to lidocaine or any other anesthetic medication.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel