Short Term Outcomes From Minimally Invasive Surgery for the Treatment of Atrial Fibrillation
2014. április 10. frissítette: Virginia Commonwealth University
Prospective Analysis of the Wolf Minimaze Procedure for Treatment of Atrial Fibrillation
The purpose of this study is to assess the efficacy of minimally invasive surgery for atrial fibrillation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Patients who are undergoing or who have undergone minimally invasive surgery for atrial fibrillation will be followed prospectively.
At 6 to 9 months, 1 and two years post surgery follow-up subjects will receive a trans-telephonic monitor to wear for approximately 1 month, and will submit transmissions on a daily basis.
Episodes of atrial fibrillation will be documented during this time.
The overall efficacy of the procedure will be assessed based on the freedom from atrial fibrillation at the time of transtelephonic monitoring.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
118
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Division of Cardiology Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Eligible subjects will be male or females age 18-85 that have elected to undergo or have undergone a minimally invasive "minimaze" surgery for the treatment of atrial firillation
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18 or older
- paroxysmal, persistent, or permanent atrial fibrillation
Exclusion Criteria:
- concomitant heart surgery requiring open thoracotomy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Transtelephonic monitoring for the identification of post surgical Atrial Fibrillation
Időkeret: six months and 1 year
|
six months and 1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Han FT, Kasirajan V, Kowalski M, Kiser R, Wolfe L, Kalahasty G, Shepard RK, Wood MA, Ellenbogen KA. Results of a minimally invasive surgical pulmonary vein isolation and ganglionic plexi ablation for atrial fibrillation: single-center experience with 12-month follow-up. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2009 Aug;2(4):370-7. doi: 10.1161/CIRCEP.109.854828. Epub 2009 Jun 2.
- Han FT, Kasirajan V, Wood MA, Ellenbogen KA. Minimally invasive surgical atrial fibrillation ablation: patient selection and results. Heart Rhythm. 2009 Dec;6(12 Suppl):S71-6. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.07.027. Epub 2009 Oct 24.
- Kasirajan V, Spradlin EA, Mormando TE, Medina AE, Ovadia P, Schwartzman DS, Gaines TE, Mumtaz MA, Downing SW, Ellenbogen KA. Minimally invasive surgery using bipolar radiofrequency energy is effective treatment for refractory atrial fibrillation. Ann Thorac Surg. 2012 May;93(5):1456-61. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.01.110.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM10695
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)