Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Prevalence of Sleep Disordered Breathing in Hospitalized Patients With Acutely Decompensated Heart Failure Syndrome

2017. január 13. frissítette: Rami Khayat, Ohio State University
OSA is associated with large negative swings in the intrathoracic pressure, significant increase in the sympathetic nerve activity and repetitive surges in blood pressure, along with episodic hypoxia and hypercapnea (8,9). These autonomic and respiratory changes may increase the cardiac muscle workload, cardiac dysrrhythmia, and exacerbate ischemia (10,11,12). Treatment with CPAP is the most successful therapeutic modality available for OSA. It is still not clear whether establishing the diagnosis of OSA and initiating treatment with CPAP while still in the hospital carries any benefit in the management of patients with acute heart failure. This study will evaluate the effect of work up and treatment of OSA on the outcome of patients hospitalized with acute CHF.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Congestive heart failure affects 2.3% of the population (approximately 4,900,000) with an incidence of 10 per 1,000 of the population after the age of 65 (1). The admission rate for patients with heart failure is on the rise, so is the mortality associated with it and its national annual bill, now exceeding $21 billion (1). Obstructive Sleep Apnea (OSA) is present in 11-37% of patients with heart failure (2,3), and tends to increase in severity when the heart failure is less controlled (4, 5). Therefore, the actual prevalence of OSA in patients hospitalized with acute heart failure is likely higher. There is now evidence that treatment of OSA with nasal Continuous Positive Pressure (nCPAP) in outpatients with stable heart failure improves left ventricular ejection fraction, and quality of life (6), and confers a reduction in fatal and non-fatal cardiovascular events (7). However, there has not been any evaluation of the role of diagnosis and treatment of OSA in patients hospitalized with acute heart failure. This uncertainty about the true prevalence and role of OSA in exacerbations of heart failure, and the role of its treatment in the acute setting may explain why aggressive diagnostic and therapeutic strategy for OSA in patients admitted to the hospital with acute heart failure is not part of the standard clinical practice in acute care centers. Given the rising admission rate, and mortality associated with heart failure, an evaluation of the role of OSA and its treatment in this patient population is highly significant.

The significance of this question resides mainly in the best approach to diagnosis and treatment of SDB in this high risk and vulnerable population. Should every patient wit heart failure undergo a polysomnography to diagnose a highly likely underlying SDB, and trigger appropriate treatment? The cost of polysomnography and the access to sleep laboratory makes it almost prohibitive to pursue such an approach. An approach that combines evaluation of risk factors and an abbreviated portable study may be adequate and certainly less expensive. Our OSU- Sleep Heart program was established to deliver expedient diagnosis and treatment of SDB to patients with heart failure. In the published literature, there are not adequate data to guide the delivery of Sleep services in this patient population. Our program aims at targeting every heart failure patient with validated questionnaires and screening ambulatory sleep studies. The sensitivity and specificity of such a surveillance approach will need to be evaluated against the reference standard, the polysomnography. Therefore this protocol aims to evaluate the negative and positive predictive value of our clinical program.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
        • The Ohios State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Every patient with heart failure at the OSU is offered the opportunity to receive free screening for sleep apnea.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • OSU Heart Failure Patient
  • Able to Complete Survey

Exclusion Criteria:

  • Neurological Deficit
  • No Heart failure
  • Less than 18 yrs old

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The risk and presence of sleep apnea in heart failure out patients.
Időkeret: Immediate
Immediate

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rami N Khayat, MD, The Ohio Sate University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel