- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00728026
Autonóm profilok ciklikus hányás szindrómában (CVS), irritábilis bél szindrómában (IBS), posturális ortosztatikus tachycardia szindrómában (POTS), funkcionális hasi fájdalomban (FAP) vagy krónikus hányingerben szenvedő gyermekeknél
2017. augusztus 10. frissítette: B Li, Medical College of Wisconsin
Autonóm profilok ciklikus hányás szindrómában, irritábilis bél szindrómában, ortosztatikus tachycardia szindrómában, funkcionális hasi fájdalomban vagy krónikus hányingerben szenvedő gyermekeknél
Retrospektíven tekintse át az összes olyan gyermek diagramját, akiknél pulzusszám-variabilitást, mélylégzéstesztet, balzsamális manővert, billenőasztal-tesztet, hőszabályozási izzadástesztet, kvantitatív sudomotoros axonreflex tesztet (QSART) végeztek el és ápoltak a Wisconsini Gyermekkórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
19
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Diagnózis: ciklikus hányás szindróma (CVS), irritábilis bél szindróma (IBS), krónikus hányinger, ortosztatikus tachycardia szindróma (POTS), funkcionális hasi fájdalom (FAP)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ambuláns szolgáltatások
Kizárási kritériumok:
- Fekvőbeteg szolgáltatások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Ciklikus hányás szindróma
|
2
Irritábilis bél szindróma
|
3
Posturális ortosztatikus tachycardia szindróma
|
4
Funkcionális hasi fájdalom
|
5
Krónikus hányinger
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Előzetes adatok gyűjtése funkcionális gasztrointesztinális betegségben szenvedő gyermekek és serdülők autonóm funkcióinak jellemzésére.
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: B UK Li, Medical College of Wiconsin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- A diagramnak fel kell mutatnia a következő eljárásokat:
- A pulzusszám változékonysága,
- Mélylégzés teszt,
- Valsalva manőver,
- Asztali teszt,
- Hőszabályozó izzadásteszt,
- Kvantitatív szudomotoros axon reflex teszt (QSART),
- Életjelek,
- a pulzusszám és a vérnyomás testtartási változásai,
- összetett autonóm pontszám
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség
- Jelek és tünetek, emésztés
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek, funkcionális
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Autonóm idegrendszeri betegségek
- Elsődleges diszautonómiák
- Ortosztatikus intolerancia
- Szindróma
- Hányinger
- Hányás
- Irritábilis bél szindróma
- Hasi fájdalom
- Tachycardia
- Posturális ortosztatikus tachycardia szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/112
- GC 680
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .