Cardiovascular Risk Stratification in Patients With Obstructive Sleep Apnea (ERA)
2008. október 7. frissítette: Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
The purpose of this study is:
- To determine the frequency of cardiovascular diseases in patients with OSA, obese, overweight, and lean (BMI<25)
- To analyze the CPAP treatment over the clinical evolution of OSA patients
- To determine if OSA is a independent predictor of cardiovascular risk
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a condition with important cardiovascular repercussions.
However, the association between OSA, cardiovascular diseases, and obesity has not been totally clarified.
We hypothesized that the cardiovascular consequences of OSA are due to obesity.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatima D Cintra, MD, PhD
- Telefonszám: 55 11 99698555
- E-mail: fatimacintra@interair.com.br
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 04516001
- Toborzás
- Instituto do Sono/AFIP
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatima D Cintra, MD, PhD
- Telefonszám: 55 11 99698555
- E-mail: fatimacintra@interair.com.br
-
Kapcsolatba lépni:
- Wercules Oliveira
- Telefonszám: 55 11 50551272
- E-mail: wercules1@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Fatima D Cintra, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1000 OSA patients and 1000 controls enrolled from Instituto do Sono database 500 subjects with body mass index less than 25
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men and women with OSA (apnea-hypopnea index higher than 5 events/hour)
Exclusion Criteria:
- Body mass index higher than 40
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Cardiovascular events
Időkeret: five years
|
five years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatima D Cintra, PhD, Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
- Tanulmányi szék: Dalva Poyares, PhD, Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
- Tanulmányi igazgató: Sergio Tufik, PhD, Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Feres MC, Fonseca FA, Cintra FD, Mello-Fujita L, de Souza AL, De Martino MC, Tufik S, Poyares D. An assessment of oxidized LDL in the lipid profiles of patients with obstructive sleep apnea and its association with both hypertension and dyslipidemia, and the impact of treatment with CPAP. Atherosclerosis. 2015 Aug;241(2):342-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.05.008. Epub 2015 May 23.
- Cintra FD, Tufik S, Paola Ad, Feres MC, Melo-Fujita L, Oliveira W, Rizzi C, Poyares D. Cardiovascular profile in patients with obstructive sleep apnea. Arq Bras Cardiol. 2011 Apr;96(4):293-9. doi: 10.1590/s0066-782x2011005000030. Epub 2011 Mar 18. English, Portuguese, Spanish.
- Rizzi CF, Cintra F, Risso T, Pulz C, Tufik S, de Paola A, Poyares D. Exercise capacity and obstructive sleep apnea in lean subjects. Chest. 2010 Jan;137(1):109-14. doi: 10.1378/chest.09-1201. Epub 2009 Oct 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 7.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .