Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intervention Development and Pilot for Foster Care Youth

2021. június 23. frissítette: University of Colorado, Denver
The purpose of this study is to develop, standardize and provide a preliminary test of a novel intervention for preadolescent maltreated youth in out-of-home care. It is hypothesized that the preventive intervention, which is known as Fostering Healthy Futures (FHF) and which consists of therapeutic skills groups and mentoring, will improve mental health, social, academic and behavioral functioning and reduce youths' initiation of, and participation in, problem behaviors.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

This R21 application for a 3-year exploratory/development grant for intervention research is designed to develop, standardize and provide a preliminary test of a novel intervention for children, ages 9-11, placed in out-of-home care. Children and adolescents with a history of maltreatment and subsequent placement in foster care are at risk for substantial mental health and behavioral problems of great public health significance. In the prior longitudinal work with children in foster care, the investigators have described the population, examined child welfare system impact, and identified modifiable psychosocial risk and protective factors. These pre-intervention activities, supported by the principal investigator's K01 award, have enabled the investigator to address important methodological issues that have hampered the development of intervention efforts targeting this high-risk population.

Based on this pre-intervention research, feedback from focus group participants, and a review of other efficacious programs for high-risk youth, the investigators propose to design an intervention for preadolescent youth in foster care consisting of three primary components: assessment and advocacy, mentoring, and therapeutic skills groups. The proposed R21 activities include developing the assessment battery and intervention protocol, manualizing the treatment, estimating recruitment and attrition rates, and conducting a small-scale randomized-controlled pilot study of the intervention. The goals of the intervention will be to improve mental health, social, academic and behavioral functioning and to reduce youths' initiation of, and participation in, problem behaviors. The investigators will conduct a preliminary examination of whether these proximal outcomes are moderated by baseline characteristics and/or mediated by the process variables targeted by the intervention. Estimates of effect size will be used to determine the sample size needed for adequate power to conduct a full-scale randomized controlled trial. The pilot study will also focus on issues of feasibility, program uptake, and replicability, and the investigators will modify the assessment battery, protocol, and manuals following the pilot phase and prior to the application for an R01 to conduct a large-scale efficacy trial.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado, Denver

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

All of the 9-11-year-old children court-ordered into out-of-home care (as a result of maltreatment) over the prior year in participating counties, including:

  1. Youth placed in group homes, foster homes, and with kin
  2. Youth with significant behavior problems
  3. Youth who meet criteria for mental health diagnoses or dual diagnosis
  4. Youth with mild cognitive impairment

Exclusion Criteria:

  1. Youth who reunify before the beginning of the intervention
  2. Youth with significant cognitive, behavioral, and/or mental health impairment that interfered with either with their ability to benefit from the prevention program or to participate safely
  3. Youth who were not proficient enough in English to participate
  4. Youth who lived too far from sites where groups were hel

When siblings were both eligible, only one sibling was randomly selected to participate in the study, and the other(s) was excluded

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Assessment only
Cognitive, academic achievement and mental health screening assessment and report.
Cognitive, academic achievement, and mental health screening assessment and report.
Kísérleti: Fostering Healthy Futures (FHF) Assessment + FHF
Cognitive, academic achievement and mental health screening assessment and report. Weekly therapeutic skill groups and mentoring over a 9-month period.
Cognitive, academic achievement, and mental health screening assessment and report.
Weekly therapeutic skill groups and mentoring over a 9-month period.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Evaluation of Child mental health, social & behavioral functioning and quality of life as measured from multiple informants and sources.
Időkeret: Immediately post-intervention and 6-months post intervention
Immediately post-intervention and 6-months post intervention

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Evaluation of Problem behaviors, life-course outcomes, placement history, and service system involvement as measured from multiple informants and sources.
Időkeret: Immediately post-intervention, 6-months post-intervention, 2.5 years post-intervention and possible future timepoints
Immediately post-intervention, 6-months post-intervention, 2.5 years post-intervention and possible future timepoints

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather N Taussig, PhD, University of Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02-0516a
  • R21MH067618 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel