Intraartikuláris disztális sugártörések, X-fix vagy voláris rögzítés
2014. március 12. frissítette: Sari Ponzer, Karolinska Institutet
Dorsalisan elmozdult intraartikuláris disztális sugarú törések - Voláris lemez vagy külső rögzítés. Leendő véletlenszerű vizsgálat.
Súlyos elmozdulás esetén a distalis radius töréseket sebészileg kezelik.
A tanulmány célja a műtét utáni eredmény vizsgálata.
A vizsgálók véletlenszerűen besorolják a betegeket külső rögzítésre, opcionális k-huzalok hozzáadásával, vagy nyílt redukcióra és voláris lemezzel történő rögzítésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt egyesítették az NCT 01034943-as számmal, és a svéd nemzeti etikai engedélyekkel foglalkozó bizottság új engedélyt adott ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 11883
- Stockholm South Hospital Department of Orthopeadic Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő 50-74 év vagy férfi 60-74 év
- Dorsalisan elmozdult intraartikuláris distalis radius törés
- A hátszög >20 fok a sugártengelyre merőleges síktól mérve
- Alacsony energiájú trauma
- Sérülés < 72 óra a diagnosztizáláskor
- A beteg az ADL-hez való segítségtől független
Kizárási kritériumok:
- Korábbi diszfunkció bármely csuklóban
- Egyéb súlyos sérülések
- Rheumatoid arthritis vagy más szisztémás ízületi betegség
- Demencia vagy súlyos pszichiátriai betegség
- Súlyos egészségügyi állapot, amely az általános érzéstelenítést komoly kockázatot jelent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: külső rögzítés
Működés külső rögzítéssel és opcionális k-huzal kiegészítéssel
|
A distalis sugarú törés külső rögzítésének áthidalása opcionális k-huzal(ok) hozzáadásával
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Volar lemez
Működés Synthes Volar kétoszlopos lemezzel (TCP)
|
Distális radius törés műtéte nyitott redukcióval és lemezes rögzítéssel a csukló voláris oldaláról.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredményt a DASH (kar, váll és kéz fogyatékossága) méri, amely egy önkitöltős kérdőív, amelyet a felső végtag betegségeire és diszfunkcióira validáltak.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Másodlagos eredmény a sérült csukló röntgenfelvételén a helytelenség mértéke.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A tanulmány másodlagos eredménye az EQ5D, amely egy validált életminőség-mérő eszköz.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DRF intra
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .