Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelensisäiset distaalisen säteen murtumat, X-fix tai Volar-kiinnitys

keskiviikko 12. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Sari Ponzer, Karolinska Institutet

Dorsaalisesti siirtyneet nivelensisäiset distaalisen säteen murtumat - volaarilevy tai ulkoinen kiinnitys. Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti.

Distaalisen säteen murtumat hoidetaan kirurgisesti, jos ne ovat siirtyneet vakavasti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lopputulos leikkauksen jälkeen. Tutkijat satunnaistavat potilaat joko ulkoiseen kiinnitykseen k-johtimien lisäyksellä tai avoimeen supistukseen ja kiinnitykseen volaarilevyllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhdistetty NCT ​​01034943:een ja Ruotsin eettisten lupien lautakunta on myöntänyt uuden luvan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 11883
        • Stockholm South Hospital Department of Orthopeadic Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen 50-74 vuotta tai mies 60-74 vuotta
  • Dorsaalisesti siirtynyt intraartikulaarinen distaalisen säteen murtuma
  • Selän kulmaus >20 astetta mitattuna tasosta, joka on kohtisuorassa säteen akseliin nähden
  • Vähäenergiatrauma
  • Loukkaantumisaika alle 72 tuntia diagnoosin yhteydessä
  • Potilas, joka on riippumaton ADL-avusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi toimintahäiriö missä tahansa ranteessa
  • Muita vakavia vammoja
  • Nivelreuma tai muu systeeminen nivelsairaus
  • Dementia tai vakava psyykkinen sairaus
  • Vakava sairaus, joka tekee yleisanestesian suureksi riskiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ulkoinen kiinnitys
Toiminta ulkoisella kiinnityksellä ja valinnaisella k-langan lisäyksellä
Menettely: Ulkoinen kiinnitys
Distaalisen sädemurtuman ulkoinen kiinnitys sillan avulla lisäämällä valinnaisesti k-johtimia
Muut nimet:
  • Strykerin Hoffman ulkoinen kiinnitys
KOKEELLISTA: Volar levy
Käyttö Synthes Volar kaksikolonnilevyllä (TCP)
Menettely: Volar levy
Distaalisen sädemurtuman leikkaus avoimella reduktorilla ja kiinnitys levyllä ranteen volaaripuolelta.
Muut nimet:
  • Synthes Two Column Plate (TCP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos mitataan DASH:lla (Disability of the Arm, Shoulder and Hand), joka on itsetehtävä kyselylomake, joka on validoitu yläraajan sairauden ja toimintahäiriön varalta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos on vammautuneen ranteen röntgenkuvan epätasapainon aste.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Tämän tutkimuksen toissijainen tulos on EQ5D, joka on validoitu elämänlaadun instrumentti.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRF intra

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ulkoinen kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa