Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złamania wewnątrzstawowe dystalnej kości promieniowej, fiksacja X-fix lub fiksacja dłoniowa

12 marca 2014 zaktualizowane przez: Sari Ponzer, Karolinska Institutet

Złamania dystalnej kości promieniowej z przemieszczeniem grzbietowym - płytka dłoniowa lub fiksacja zewnętrzna. Prospektywna randomizowana próba.

Złamania dystalnej kości promieniowej są leczone chirurgicznie, jeśli są poważnie przemieszczone. To badanie ma na celu zbadanie wyniku po operacji. Badacze losowo przydzielą pacjentów do zewnętrznej stabilizacji z opcjonalnym dodaniem drutów k lub otwartej redukcji i stabilizacji za pomocą płytki dłoniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało połączone z NCT 01034943, a Szwedzka Krajowa Rada ds. Zezwoleń Etycznych wydała nowe zezwolenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11883
        • Stockholm South Hospital Department of Orthopeadic Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta 50-74 lata lub mężczyzna 60-74 lata
  • Wewnątrzstawowe złamanie dystalnej kości promieniowej z przemieszczeniem grzbietowym
  • Kątowanie grzbietu >20 stopni mierzone od płaszczyzny prostopadłej do osi kości promieniowej
  • Uraz niskoenergetyczny
  • Uraz <72 godziny w momencie rozpoznania
  • Pacjent niezależny od pomocy w ADL

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza dysfunkcja dowolnego nadgarstka
  • Inne poważne obrażenia
  • Reumatoidalne zapalenie stawów lub inna ogólnoustrojowa choroba stawów
  • Demencja lub ciężka choroba psychiczna
  • Ciężki stan zdrowia powodujący, że znieczulenie ogólne stanowi poważne ryzyko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: mocowanie zewnętrzne
Praca z mocowaniem zewnętrznym i opcjonalnym dodatkiem k-wire
Procedura: Mocowanie zewnętrzne
Pomostowe zewnętrzne zespolenie złamania dystalnej kości promieniowej z opcjonalnym dodatkiem k-drutu (drutów)
Inne nazwy:
  • Zewnętrzna fiksacja Hoffmana firmy Stryker
EKSPERYMENTALNY: Płyta Volara
Praca z płytą dwukolumnową Synthes volar (TCP)
Procedura: Płyta Volara
Operacja złamania dalszego końca kości promieniowej z otwartym nastawieniem i zespoleniem płytką od dłoniowej strony nadgarstka.
Inne nazwy:
  • Płytka dwukolumnowa Synthes (TCP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowy wynik jest mierzony za pomocą DASH (niesprawność ramienia, barku i dłoni), który jest samodzielnie wypełnianym kwestionariuszem, zatwierdzonym pod kątem choroby i dysfunkcji kończyny górnej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędnym wynikiem jest stopień nieprawidłowego ustawienia na zdjęciu rentgenowskim uszkodzonego nadgarstka.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem tego badania jest EQ5D, który jest zatwierdzonym instrumentem jakości życia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRF intra

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mocowanie zewnętrzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj