Study of Urinary Angiotensinogen as a Marker to Warn the Deterioration of Renal Function in CKD Patients Early.
2010. május 5. frissítette: Fudan University
Chronic kidney disease (CKD) that results in end-stage renal disease (ESRD) is a major international health problem.
Many clinical markers such as urine protein or eGFR(evaluated glomerular filtration rate),can estimate the renal function, but not sensitive.
As well-known, the crucial role of angiotensin II (AngII), the major effector of the renin-angiotensin system (RAS), in the development of renal fibrosis that results in ESRD is widely recognized.Abundant researches find that intrarenal RAS takes an important role on the progression of CKD.
At present, no clinical marker is available to evaluate intrarenal AngII activity because it is difficult to measure it directly in patients.
So find and establish a bio-marker of local renal RAS activation maybe a breakthrough in early detection and treatment of CKD.
Angiotensinogen(AGT) is the only known substrate for renin and the level of AGT in humans is close to Km value for renin.
Thus , changes in AGT levels can control the activity of the RAS, and its up-regulation may lead to activity of Ang levels.
Then we hypothesis that the AGT is a early bio-marker of local renal RAS activation as well as CKD.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
- Screening: Select CKD(3-4) patients from outpatients, Urine routine examination and Renal B-mode ultrasonography and so on.
- Confirm: Sign consent with the patients who meet the inclusion criteria, then these patients are included in the study.
- Create patients records and complete related-inspections.
- Clinical follow-up: Follow-up once every six months, and we will record every patient's disease progress every time. Each follow-up, the patient needs to leave 5 ml blood samples and 20 ml of urine samples, used for the following study.
- Detection, Observation and Evaluation: Patients are divided into two groups according to AGT levels: higher than the normal group and the normal group. Observe the changes in eGFR of different group. Statistics judge whether AGT can be as a early warning indicators of renal function decline.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200042
- Toborzás
- Nephrology Department of Huashan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yong Gu, Doctor
- Telefonszám: 13916322128
- E-mail: yonggu@vip.163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CKD（chronic kidney disease），in the stage of 3 or 4.
Leírás
Inclusion Criteria:
- CKD, in the stage of 3 or 4, and kidney biopsy is preferred selection;
- Signed the informed consent;
Exclusion Criteria:
- Kidney cancer patients;
- Kidney transplantation;
- Hereditary kidney disease;
- Secondary renal disease(diabetic nephropathy and hypertensive nephropathy are excluded)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CKD patients
People who have been diagnosed with CKD，and been in the stage of 3 or 4.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Urinary AGT level
Időkeret: 12 months
|
Urinary AGT level can be an early bio-marker of intrarenal RAS activation and prewarning the deterioration of renal function.
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08dz1900603
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .