- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01215825
The Doses of Systemic Steroid in Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (AECOPD)
The Therapeutic Impact of Various Doses of Systemic Steroid in Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Data collection from medical charts was conducted at Far Eastern Memorial Hospital, a tertiary-care hospital with around 900 beds. Patients who were admitted from January 2008 to December 2008 and diagnosed as having chronic obstructive pulmonary disease with acute exacerbation (code ICD-9: 491.21) were included in this study. The study was approved by the Institutional Review Board of the Far Eastern Memorial Hospital (FEMH:098097-3).
Demographic data, medical histories and medicine prescriptions at outpatient clinics, emergency and inpatient departments were collected. The initial presentations of acute exacerbation and laboratory data were also summarized from the records of the emergency department. The reports of pulmonary function tests within 6 months before or after the exacerbations were included while reviewing the charts. The probability of concomitant pneumonia (pAECOPD) was determined by attending physicians and reviewed by the investigator according to the radiologic findings. If there were incoherent opinions about the probability of pneumonia between the physicians and the investigator, it was determined by another independent pulmonologist. The highest daily doses and total doses of systemic steroids were calculated and recorded as the equivalent doses of prednisolone (1 mg methylprednisolone is equal to 1.25 mg prednisolone; 1 mg hydrocortisone is equal to 0.25 mg prednisolone). The subjects were divided into 3 groups according to the highest daily dose of steroids as follows: patients receiving more than 60 mg/day were designated to the HD group; those receiving less than or equal to 60 mg/day to the LD group; and those who did not receive any steroids during admission to the NIL group. The length of stay (LOS) was defined as the duration from admission to the emergency department to discharge. Hyperglycemia, psychosis, nosocomial infections and active peptic ulcer diseases were regarded as acute side effects of systemic steroids. Hyperglycemia was defined as a new blood sugar level of more than 200 mg/dl in patients without a history of diabetic mellitus, or an increment in diabetes medications. The relapse rate within 30 days was assessed by outpatient follow-up records.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Taipei County
-
Ban-chiao City, Taipei County, Tajvan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- From January 2008 to December 2008, patients were admitted and diagnosed as having chronic obstructive pulmonary disease with acute exacerbation (code ICD-9: 491.21)
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
HD, LD, NIL
HD: the highest daily dose of steroids receiving more than 60 mg/day LD: the highest daily dose of steroids receiving less or equal to 60 mg/day NIL: no steroid use
|
Mit mér a tanulmány?
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
side effects
Időkeret: 2009
|
the side effects of the systemic steroids within groups with different steroid regimens.
|
2009
|
30-day relapse rates
Időkeret: 2009
|
the 30-day relapse rates within groups of various steroid doses
|
2009
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ping-huai Wang, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 098097-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .